Everest Medicines ha annunciato che l'Ufficio di Amministrazione Farmaceutica della Regione di Amministrazione Speciale di Macao, in Cina, ha approvato la sua Domanda di Nuovo Farmaco (NDA) per Nefecon® per il trattamento della nefropatia primaria da immunoglobulina A (IgAN) negli adulti a rischio di progressione della malattia. Macao è la prima regione dei territori Everest ad aver ricevuto l'approvazione della NDA di Nefecon®. Lo studio clinico di Fase 3 NefIgArd, uno studio randomizzato, in doppio cieco, multicentrico, ha valutato l'efficacia e la sicurezza di Nefecon® alla dose di 16 mg una volta al giorno, rispetto al placebo, in pazienti adulti con IgAN primaria in terapia RASi ottimizzata.

Lo studio NefIgArd è un trial di 2 anni, che consisteva in nove mesi di trattamento con Nefecon® o placebo, seguito da un periodo di follow-up di 15 mesi senza il farmaco di studio. L'endpoint primario, la media ponderata nel tempo dell'eGFR in 2 anni, ha mostrato un beneficio statisticamente significativo e clinicamente rilevante di Nefecon® rispetto al placebo (valore p < 0,0001). Inoltre, ha mostrato una differenza nella pendenza dell'eGFR totale a 2 anni di 2,95 mL/min per 1,73 m < sup>2 all'anno a favore di Nefecon®.

I dati riflettevano i benefici del trattamento nell'intera popolazione dello studio, indipendentemente dal livello basale di UPCR.