Exact Sciences Corp. ha annunciato che presenterà 15 abstract all'American Society of Clinical Oncology® (ASCO®) Annual Meeting 2023, dal 2 al 6 giugno, a Chicago, Illinois. Le presentazioni includono nuovi dati che confermano l'approccio di Exact Sciences alla diagnosi precoce multicancro (MCED), i risultati reali con l'uso di Oncotype DX Breast Recurrence Score® e i confronti modellistici tra Cologuard® e potenziali test di screening basati sul sangue per il cancro del colon-retto.

Le analisi a lungo termine di Detecting cancers Earlier Through Elective mutation-based blood Collection and Testing (DETECT-A), il primo studio prospettico interventistico di grandi dimensioni per lo screening di più tumori con un test MCED basato sul sangue, hanno mostrato che tutti i pazienti diagnosticati e trattati per tumori di stadio I o II rimangono liberi dal cancro più di quattro anni dopo. La maggior parte dei tumori rilevati non aveva test di screening standard. I dati hanno anche mostrato che la metà di tutti i pazienti con un tumore rilevato sono stati trattati con successo e sono rimasti liberi dal cancro più di quattro anni dopo il test iniziale. Le analisi precedenti hanno mostrato che un test MCED ha più che raddoppiato il numero di tumori rilevati dallo screening rispetto ai soli metodi di screening standard. Questi nuovi, incoraggianti dati a lungo termine sui sopravvissuti al cancro rilevato con il test MCED continuano a fornire un contesto importante per i progressi del programma MCED di Exact Sciences.

Inoltre, Exact Sciences presenterà una nuova analisi a lungo termine di Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER), che dimostra che il test Oncotype DX Breast Recurrence Score® è prognostico per la mortalità specifica per cancro al seno (BCSM) nelle pazienti con carcinoma duttale invasivo (IDC) e carcinoma mammario lobulare invasivo (ILC). Nell'analisi di 9 anni di quasi 10.000 pazienti con ILC e 65.000 pazienti con IDC, i risultati elevati del Recurrence Score® (RS) corrispondevano ad alti tassi di utilizzo della chemioterapia e al rischio di BCSM. Queste correlazioni, che si sono verificate indipendentemente dal fatto che il cancro si fosse diffuso ai linfonodi, confermano il beneficio generale e la fiducia nel test Oncotype DX Breast Recurrence Score.3 Questi risultati si basano su uno studio precedente, che ha confermato un legame chiaro e solido tra i risultati RS e gli esiti BCSM a 5 anni per le pazienti con IDC e ILC.

Il test Oncotype DX Breast Recurrence Score è un test genomico prognostico progettato per prevedere la probabilità di recidiva della malattia e il beneficio della chemioterapia per le pazienti con carcinoma mammario in fase precoce, che Exact Sciences ha convalidato clinicamente negli studi TAILORx e RxPONDER. Exact Sciences condividerà anche i risultati di studi di modellazione che dimostrano l'impatto positivo dello screening del carcinoma del colon-retto con Cologuard® rispetto a un ipotetico test ematico che soddisfa le soglie minime di prestazione CMS. Gli studi forniscono indicazioni sui costi complessivamente più bassi di Cologuard rispetto a un test ematico per il cancro del colon-retto, oltre a dati che mostrano un aumento degli anni di vita guadagnati con l'utilizzo di Cologuard rispetto a un potenziale test ematico per il cancro del colon-retto. Saranno presentati anche altri set di dati, come i risultati di uno studio che stima l'incidenza del cancro non diagnosticato negli Stati Uniti e altri studi con OncoExTrao, Oncotype DX Breast Recurrence Score e Oncotype DX® Colon.

Le presentazioni dei dati riguardano tutti i settori: I portafogli Screening e Oncologia di precisione di Exact Sciences all'ASCO 2023 Diagnosi precoce del cancro multiplo: Abstract 3037/Poster Bd #235: Esiti clinici a lungo termine dei tumori diagnosticati dopo la rilevazione con un test di diagnosi precoce multicancro (MCED) basato sul sangue: Autori: Buchannan A, et al. Data/Ora: sabato 3 giugno, 8:00 - 11:00 CT. Sede: Sala A. Risultati chiave: La metà di tutti i pazienti con un tumore rilevato da MCED (13/26) sono stati trattati con successo e liberi dal cancro oltre quattro anni dopo il test MCED iniziale, e oltre la metà dei pazienti in remissione (7) avevano tumori per i quali non erano disponibili opzioni di screening standard.

Tutti i pazienti con tumori allo stadio I o II che sono stati trattati rimangono liberi dal cancro. Abstract 3039/Poster Bd #237: Esiti nei partecipanti con un test di diagnosi precoce multicancro (MCED) falso positivo: Risultati di >4 anni di follow-up di DETECT-A, il primo grande studio MCED prospettico e interventistico: Autori: Lennon A, et al. Data/Ora: sabato 3 giugno, dalle 8.00 alle 11.00 CT.

Sede: Sala A. Risultati chiave: I segnali falsi positivi da MCED sono stati poco comuni, interessando meno dell'1% dei soggetti testati. La valutazione diagnostica basata sull'imaging ha valutato accuratamente i pazienti con un falso positivo e l'incidenza del cancro in seguito a un test MCED falso-positivo è stata < 1% all'anno dopo un follow-up mediano di 4,3 anni, confermando la capacità del work-up basato sull'imaging di rassicurare i pazienti. Abstract 3040/Poster Bd #237: Individuazione di più tipi di cancro con un set esteso di marcatori di metilazione e proteine: Autori: Viatcheslav E, et al.

Data/Ora: sabato 3 giugno, 8:00 - 11:00 CT. Sede: Sala A. Risultati chiave: I risultati di questo studio pilota hanno rilevato alti livelli di sensibilità per la diagnosi del cancro con i marcatori del DNA metilato e delle proteine, dimostrando il potenziale per lo sviluppo di un test MCED sensibile e specifico combinando questi marcatori. Con una specificità del 99%, la sensibilità complessiva per il rilevamento del cancro con i marcatori di metilazione del DNA (MDM) è stata del 68%.

La sensibilità di rilevamento con le proteine è stata del 43%. Il modello MDM e proteine (8 MDM e 5 proteine) ha raggiunto il 75% di sensibilità al 99% di specificità. Oncologia di precisione: Abstract 554/Poster Bd #384: Analisi SEER della mortalità specifica per il cancro al seno (BCSM) a 9 anni nelle pazienti (pts) con carcinoma mammario lobulare invasivo (ILC) valutato dal saggio Breast Recurrence Score a 21 geni: Autori: Geyer C, et al.

Data/Ora: sabato 3 giugno, dalle 8.00 alle 11.00 CT. Sede: Sala A. Risultati chiave: I risultati del test Oncotype DX Breast Recurrence Score erano significativamente legati all'uso della chemioterapia e agli esiti del BCSM, confermando il beneficio prognostico e la fiducia generale in questi punteggi di recidiva per l'ILC. Abstract 515/Poster Bd #324: ECOG-ACRIN E2197: Confronto dell'espressione genica HER2 mediante RT-PCR tra tutti i gruppi di immunoistochimica HER2 con analisi delle recidive: Autori: Badve S, et al.

Data/Ora: domenica 4 giugno, ore 16.30-18.00 CT. Sede: Sala B1. Risultati chiave: Dopo aver analizzato un'ampia gamma di livelli di espressione del gene HER2 utilizzando il test Oncotype DX® nelle pazienti con cancro al seno, l'espressione di HER2 è risultata associata al rischio di recidiva.

Abstract 3620/Poster Bd #320: Trattamenti ed esiti clinici nei pazienti con cancro del colon (CC) in stadio II (pts) con terapia guidata dal saggio Oncotype DX Colon Recurrence Score a 12 geni: Dati del mondo reale: Autori: Brenner B, et al. Data/Ora: lunedì 5 giugno, 8:00 - 11:00 CT. Sede: Sala A. Risultati chiave: Un'analisi del mondo reale di 938 pazienti con carcinoma del colon-retto in stadio II, MMR-proficiente, conferma il valore prognostico del test Oncotype DX Colon Recurrence Score.