Fortrea ha annunciato la sua soluzione completa e integrata per migliorare la diversità e l'inclusione (D&I) dei partecipanti agli studi clinici. La soluzione D&I di Fortrea è progettata per ampliare l'accesso dei pazienti alle sperimentazioni cliniche e per rispondere ai requisiti della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti, ai sensi del Food and Drug Omnibus Reform Act, per aumentare l'arruolamento delle popolazioni sottorappresentate nelle sperimentazioni cliniche. Il processo completo dell'azienda integra cinque componenti di pianificazione ed esecuzione delle azioni per la diversità: I consulenti di prove reali ricercano serie di dati rilevanti del mondo reale per informare la pianificazione della diversità.

Gli esperti operativi in ambito regolatorio, di sviluppo e clinico progettano il Piano d'Azione per la Diversità, lo convalidano con i gruppi di pazienti e negoziano con gli enti regolatori. I team operativi accedono a più piattaforme di dati, al Comitato consultivo del sito di Fortrea e a soluzioni abilitate dalla tecnologia per implementare il Piano d'azione per la diversità come parte integrante dell'esecuzione della sperimentazione clinica di Fortrea. Il monitoraggio e la reportistica sono abilitati dall'esclusivo Diversity and Inclusion Study Insights Dashboard di Fortrea, che fornisce dati e visualizzazioni azionabili per la gestione continua dello studio.

Esperti redattori di rapporti tecnici compilano i dati e preparano i rapporti per la presentazione normativa, con un supporto normativo continuo fornito come parte della soluzione D&I. La soluzione D&I di Fortrea incorpora una serie di strumenti proprietari, tra cui le valutazioni epidemiologiche e di fattibilità che sfruttano una combinazione esclusiva di grandi serie di dati. La soluzione integra anche gli input dei gruppi di pazienti per creare approfondimenti sulla tolleranza del protocollo e sui requisiti di supporto alla conduzione dello studio in diverse popolazioni di pazienti, in più aree terapeutiche e geografiche.

Queste informazioni informano i piani di reclutamento e di fidelizzazione dei pazienti a livello globale e locale, per raggiungere le popolazioni di pazienti sottorappresentate e affrontare le barriere alla partecipazione agli studi clinici.