GC Cell ha annunciato l'approvazione da parte del Comitato Etico per la Ricerca Umana australiano (HREC) e del Ministero coreano per la Sicurezza Alimentare e dei Farmaci (MFDS) di una sperimentazione di Fase 1 per il suo trattamento antitumorale AB-201, una terapia cellulare chimerica mirata al recettore dell'antigene HER2 e killer naturale (CAR-NK) che si rivela molto promettente. Inoltre, GC Cell è entusiasta di rivelare una partnership strategica con Lunit, leader dell'AI medica, per migliorare la precisione e l'intelligenza clinica della valutazione dell'efficacia di AB-201, applicando la sua tecnologia AI avanzata, oltre alle valutazioni tradizionali basate sull'immunoistochimica (IHC). Dopo aver partecipato all'iniziativa Cancer Moonshot della Casa Bianca degli Stati Uniti lo scorso ottobre, entrambi i risultati rappresentano importanti pietre miliari negli sforzi di GC Cell per rivoluzionare il trattamento del cancro basato sull'immunoterapia, sfruttando l'AI e la trasformazione digitale per combattere il cancro.

AB-201, una nuova terapia cellulare CAR-NK mirata ai tumori solidi, rappresenta una svolta nell'immunoterapia del cancro, in grado di uccidere le cellule maligne. Mentre i trattamenti esistenti a base di cellule NK si disperdono in genere entro poche settimane, AB-201 ha dimostrato una persistenza di oltre tre mesi negli studi preclinici, evidenziando il suo potenziale nella gestione di tumori avanzati a lungo termine. Lo studio di Fase 1, condotto in più Paesi, valuterà la sicurezza e l'efficacia in 48 pazienti con tumori della mammella, gastrici e della giunzione gastroesofagea che esprimono HER2.

GC Cell detiene i diritti esclusivi di AB-201 nella regione Asia-Pacifico, mentre i diritti al di fuori dell'Asia-Pacifico sono stati concessi in licenza ad Artiva Biotherapeutics Inc. nell'ambito di una partnership esclusiva. Un recente rapporto McKinsey ha rilevato che l'AI ha il potenziale di aumentare il valore dell'industria farmaceutica di R&S da sei a undici miliardi di dollari USA. Impiegando la tecnologia, GC Cell prevede che l'imaging guidato dall'AI possa analizzare grandi quantità di dati con un alto grado di precisione e coerenza, riducendo la variabilità dell'interpretazione individuale. Questo porta a una valutazione più accurata dei livelli di espressione di HER2, che è fondamentale per le decisioni terapeutiche appropriate.

Con un'analisi quantitativa di questo tipo, l'AI può aiutare a standardizzare la valutazione dell'espressione del target tumorale in diversi laboratori e località geografiche. Questa standardizzazione è essenziale per gli studi clinici multicentrici e per garantire che i pazienti ricevano un'assistenza coerente indipendentemente dal luogo in cui vengono trattati. Si tratta di un passo fondamentale nel viaggio di GC Cell verso un futuro digitale, in linea con il più ampio spostamento del settore sanitario verso soluzioni tecnologiche.

AB-201 è una terapia cellulare allogenica con recettore chimerico dell'antigene NK (CAR-NK) mirata all'HER2, per il trattamento dei tumori solidi in regime ambulatoriale, con la possibilità di ripetere il dosaggio. Un nuovo anticorpo anti-HER2 ad alta affinità convertito in struttura scFv conferisce un targeting tumorale altamente specifico ed è abbinato a una struttura costimolatoria unica e all'espressione di IL-15 per una maggiore attività e persistenza. AB-201 ha dimostrato una potente attività antitumorale in diversi sistemi di modelli tumorali preclinici HER2-positivi. Le cellule NK sottostanti sono derivate da donatori di sangue del cordone ombelicale preselezionati per attributi vantaggiosi, tra cui la variante ad alta affinità del recettore CD16 e un aplotipo KIR-B.

I prodotti cellulari AB-201 mantengono un'elevata espressione di CD16, oltre ad altri recettori attivanti delle cellule innate che coinvolgono i tumori, consentendo il potenziale di approcci terapeutici a doppio bersaglio tramite combinazioni di anticorpi monoclonali. Il CAR-NK risultante viene prodotto su larga scala e crioconservato in mezzi pronti per l'infusione, per consentire somministrazioni cliniche ripetute in ambito ambulatoriale. GC Cell detiene i diritti esclusivi di AB-201 nella regione Asia-Pacifico, mentre i diritti al di fuori dell'Asia-Pacifico sono stati concessi in licenza ad Artiva Biotherapeutics Inc. in una partnership esclusiva.

La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha precedentemente autorizzato la domanda di sperimentazione di nuovi farmaci (IND) di Artiva per AB-201 nel 2022.