Ipsen e GENFIT hanno annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha accettato la New Drug Application (NDA) per lo sperimentale elafibranor. Agonista orale, una volta al giorno, del doppio recettore attivato del perossisoma alfa/delta (PPAR a,d), elafibranor potrebbe potenzialmente essere il primo nuovo trattamento di seconda linea per la rara malattia epatica colestatica, la PBC, in quasi un decennio. La data target per il PDUFA dell'FDA, nell'ambito della revisione prioritaria, è il 10 giugno 2024. Anche l'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha convalidato la Richiesta di Autorizzazione all'Immissione in Commercio (MAA) di Ipsen per elafibranor e la revisione della presentazione al Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'EMA è iniziata il 26 ottobre 2023.

Inoltre, un terzo deposito normativo simultaneo di elafibranor è stato convalidato per la revisione da parte della UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA).