Genmab A/S ha annunciato l'intenzione di presentare una domanda di licenza biologica (BLA) alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per epcoritamab (DuoBody®-CD3xCD20) sottocutaneo, un anticorpo bispecifico in fase di sperimentazione, per il trattamento dei pazienti con linfoma a grandi cellule B (LBCL) recidivato/refrattario, nella seconda metà del 2022. La presentazione del BLA è supportata dai risultati della coorte del linfoma a grandi cellule B (LBCL) dello studio multicentrico in aperto EPCORE™ NHL-1, che valuta la sicurezza e l'efficacia preliminare di epcoritamab nei pazienti con linfoma non-Hodgkin maturo CD20+ recidivato, progressivo o refrattario (B-NHL). Nell'aprile 2022, Genmab e AbbVie hanno annunciato i risultati topline dello studio EPCORE™NHL-1.

Nel giugno 2022, i risultati primari sono stati presentati in una presentazione orale di ultima generazione nell'ambito del Simposio Presidenziale del 27° Meeting Annuale dell'Associazione Europea di Ematologia (EHA2022) a Vienna, in Austria. Epcoritamab è sviluppato congiuntamente da Genmab e AbbVie nell'ambito della collaborazione oncologica delle due aziende. Le aziende sono impegnate a valutare epcoritamab come monoterapia e in combinazione, attraverso linee di terapia in una serie di neoplasie ematologiche, compreso uno studio di fase 3, in aperto, randomizzato, che valuta epcoritamab come monoterapia in pazienti con DLBCL recidivato/refrattario (NCT: 04628494).