GenSight Biologics è in rialzo alla Borsa di Parigi mercoledì, dopo aver fornito un aggiornamento sulla sua situazione operativa e finanziaria. In un comunicato stampa, l'azienda biofarmaceutica afferma che un parere scientifico ha confermato che l'Agenzia Regolatoria per i Medicinali e i Prodotti Sanitari del Regno Unito (MHRA) sta prendendo in considerazione una richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio per Lumevoq, la sua terapia genica per la neuropatia ottica ereditaria di Leber (NOHL).

L'azienda sottolinea che questo parere si basa sui dati clinici più recenti degli studi esistenti e non include necessariamente i dati del prossimo studio 'Recover', che sarà aggiunto al dossier in un secondo momento.



Di conseguenza, GenSight prevede di presentare una domanda di autorizzazione all'immissione in commercio nel Regno Unito nella seconda metà dell'anno finanziario 2024, con l'obiettivo di una decisione nella seconda metà del 2025. GenSight - che stima il suo orizzonte di flusso di cassa a metà febbraio 2024 - stima che avrà bisogno di circa 14 milioni di euro per finanziare le sue attività fino a luglio 2024.





L'azienda spiega che sta discutendo attivamente con i suoi azionisti attuali e potenziali per finanziare le sue attività da metà febbraio al terzo trimestre del 2024. Il prezzo dell'azione è attualmente in rialzo di quasi il 3%, ma è ancora in calo dell'85% quest'anno, dopo il ritiro in aprile della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio in Europa per Lumevoq. Copyright (c) 2023 CercleFinance.com. Tutti i diritti riservati.