(correzione con nuova intestazione, preambolo, paragrafi 2, 3 e 4)
L'azienda di dispositivi medici Getinge ha raccomandato un'azione sul prodotto Vasoview Hemopro 2.0 attraverso un aggiornamento alla FDA statunitense.
L'aggiornamento è datato 9 dicembre. Le azioni sono state comunicate dopo che l'azienda ha ricevuto reclami sul prodotto.
La filiale di Getinge, Maquet Cardiovascular, non richiede la restituzione del prodotto.
L'azienda ha scritto che fornirà ai suoi clienti una formazione su come utilizzare correttamente il prodotto prima della fine di gennaio del prossimo anno.
Il 15 novembre, Getinge ha richiamato Vasoview Hemopro 1.5. Al momento dell'annuncio, la FDA ha dichiarato che stava anche indagando su Vasoview Hemopro 2.0.
Getinge AB è leader mondiale nella produzione e commercializzazione di apparecchiature mediche destinate alle strutture sanitarie (cliniche, ospedali, case di riposo, ecc.). Il fatturato netto è ripartito per famiglia di prodotti come segue: - sistemi medici (51,6%): attrezzature per sale operatorie (principalmente tavoli e sistemi di illuminazione), ventilatori e macchine cuore-polmone, ecc.; - apparecchiature per la sterilizzazione ospedaliera (35,3%); - apparecchiature per la prevenzione della contaminazione (13,1%): nei settori della produzione biofarmaceutica, della ricerca biomedica, della produzione di dispositivi medici e delle applicazioni di laboratorio. Il fatturato netto per fonte di reddito è ripartito tra vendite di attrezzature (44,9%), materiali di consumo (35,7%), servizi e pezzi di ricambio (19,4%). Il fatturato netto è distribuito geograficamente come segue: Svezia (1,8%), Europa/Medio Oriente/Africa (33,3%), Stati Uniti (40,1%), Americhe (4,6%) e Asia/Pacifico (20,2%).
