Glaukos Corporation annuncia il primo paziente arruolato nello studio clinico di fase 2 per la malattia dell'occhio secco
11 gennaio 2022 alle 22:10
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Glaukos Corporation ha annunciato di aver arruolato il primo paziente in uno studio clinico di fase 2 di GLK-301 per il trattamento dei segni e dei sintomi della malattia dell'occhio secco (DED). GLK-301 è il primo candidato sperimentale della droga che utilizza le formulazioni crema-basate brevettate della droga delle piattaforme di Glaukos iLution che si applicano alla superficie esterna della palpebra per la consegna transdermal dropless dei residui farmaceuticamente attivi per il trattamento dei disordini dell'occhio. L'ingrediente farmaceutico attivo di GLK-301s è pilocarpina. La Fase 2 multicentrica, randomizzata, in doppio maschera, controllata con placebo è progettata per valutare la sicurezza e l'efficacia di tre diversi livelli di dose di GLK-301 somministrato due volte al giorno (BID) alle palpebre contro placebo per 28 giorni, seguita da un periodo di follow-up di sicurezza di 14 giorni, in pazienti con diagnosi di DED. Gli endpoint includeranno segni e sintomi standard caratteristici della DED. L'azienda prevede di arruolare circa 200 pazienti con DED nello studio attraverso siti clinici negli Stati Uniti. Inoltre, saranno arruolati anche circa 20 pazienti con una diagnosi di DED dovuta alla sindrome di Sjogrens. GLK-301 è una crema topica oftalmica sterile da applicare alle palpebre per il trattamento dei segni e dei sintomi della DED. La formulazione della crema agisce come un deposito che permette alla pilocarpina di essere consegnata attraverso il derma della palpebra all'occhio.
Glaukos Corporation è un'azienda farmaceutica e di tecnologia medica oftalmica. Sviluppa terapie inedite e senza gocce e commercializza prodotti associati per il trattamento del glaucoma, dei disturbi corneali e delle malattie della retina. I suoi candidati prodotti includono prodotti per la chirurgia microinvasiva del glaucoma che prevedono l'inserimento di un dispositivo su microscala progettato per ridurre la pressione intraoculare (IOP) ripristinando le vie di deflusso dell'umor acqueo naturale per i pazienti affetti da glaucoma e prodotti farmaceutici procedurali basati su una tecnologia di rilascio di farmaci intracamerali progettati per ridurre la IOP erogando livelli terapeutici di farmaci per il glaucoma dall'interno dell'occhio per un periodo di tempo prolungato. I suoi prodotti includono prodotti farmaceutici transdermici che vengono applicati alla palpebra e progettati per trattare il glaucoma, l'occhio secco, la presbiopia e altre malattie e disturbi della superficie oculare e impianti microinvasivi e bioerodibili a rilascio prolungato per migliorare la visione dei pazienti.