Grifols ha annunciato che il suo servizio AlphaID(TM) At Home Genetic Health Risk Service, il primo programma gratuito direct-to-consumer negli Stati Uniti per lo screening del rischio genetico di deficit di alfa(1) - antitripsina (alfa-1), è stato autorizzato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Il servizio, noto anche come AlphaID(TM) At Home, è la prima autorizzazione dell'azienda alla FDA per l'uso diretto al consumatore. Sarà disponibile a partire dal secondo trimestre del 2023 per gli adulti statunitensi, che potranno effettuare uno screening del loro livello di rischio genetico di sviluppare malattie polmonari e/o epatiche legate all'alfa-1 senza prescrizione medica.

L'alfa-1 è il fattore di rischio più comune per la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), un gruppo di malattie respiratorie che comprende enfisema e bronchite cronica. Si stima che circa 16 milioni di americani abbiano la BPCO, e altri milioni devono ancora essere diagnosticati.[1] Si ritiene che oltre il 90% delle persone affette da alfa-1 non abbia una diagnosi. Per utilizzare il kit di raccolta della saliva sicura, le persone devono semplicemente raccogliere il loro campione e inviarlo a un laboratorio certificato per l'elaborazione.

Entro poche settimane e attraverso un portale online sicuro, sapranno se sono a rischio di sviluppare l'alfa-1, una condizione dovuta alla mancanza di alfa(1)-antitripsina (AAT). Sono incoraggiati a condividere i risultati con il proprio medico e a discutere le potenziali opzioni di trattamento. Uno studio sulla comprensione da parte degli utenti di AlphaID(TM) At Home ha dimostrato che una popolazione di utenti statunitensi demograficamente diversi (525 partecipanti) è riuscita a comprendere facilmente i rapporti del servizio, con un tasso di comprensione del 90% o superiore.

AlphaID(TM) At Home utilizza lo stesso test accurato che Grifols ha messo a disposizione dei medici a livello globale dal 2018 per lo screening dell'alfa-1, un'attenzione alla diagnosi che ha portato più di 1 milione di pazienti ad essere sottoposti a screening con la tecnologia Grifols negli ultimi 20 anni. Il test è in grado di individuare le 14 mutazioni genetiche più frequentemente riportate associate all'alfa-1 - la maggior parte di qualsiasi altro test di questo tipo - compresi gli alleli S, Z, F, I, nonché gli alleli rari e nulli.