GSK è stata citata in giudizio da un laboratorio indipendente del Connecticut, che ha accusato il produttore di farmaci di aver frodato il governo degli Stati Uniti e i contribuenti, nascondendo i rischi di cancro nello Zantac, un tempo farmaco di successo per il bruciore di stomaco.

In una denuncia presentata lunedì, Valisure ha affermato che GSK ha violato il False Claims Act federale nascondendo i rischi per quasi quattro decenni, mentre Medicare, Medicaid e altri programmi sanitari coprivano miliardi di dollari di prescrizioni.

Il laboratorio con sede a New Haven ha detto che i suoi test nel 2019 hanno rivelato che Zantac, noto anche come ranitidina, potrebbe formare un cancerogeno noto come NMDA e quindi "non adatto al consumo umano".

Ha affermato che GSK ha nascosto lo stesso risultato alla Food and Drug Administration statunitense, che ha approvato Zantac nel 1983.

Valisure sta cercando di ottenere miliardi di dollari di danni da GSK, comprese multe civili fino a 11.000 dollari per ogni violazione, in una denuncia presentata a Philadelphia, dove hanno sede alcune delle attività dell'azienda farmaceutica britannica.

I suoi avvocati rappresentano anche migliaia di querelanti in cause per lesioni personali contro GSK e altre aziende che hanno venduto ranitidina.

GSK non ha risposto immediatamente alle richieste di commento. Ha dichiarato che nessuna prova affidabile collega Zantac al cancro.

Il False Claims Act consente agli informatori di fare causa per conto del Governo federale e di partecipare ai recuperi.

Valisure ha citato per la prima volta GSK a nome degli Stati Uniti e di oltre due dozzine di Stati nel 2019, in una causa depositata sotto sigillo.

Il governo federale ha rifiutato di unirsi alla causa a marzo, lasciando che Valisure facesse causa da sola.

Zantac è diventato il farmaco più venduto al mondo nel 1988 ed è stato uno dei primi farmaci a superare il miliardo di dollari di vendite annuali.

Nell'aprile 2020, la FDA ha chiesto ai produttori di farmaci di ritirare Zantac e gli equivalenti generici dagli scaffali dei negozi, dopo aver trovato NDMA nei campioni, citando ciò che Valisure ha detto essere il suo test.

Due anni dopo, un giudice federale ha respinto circa 50.000 richieste di risarcimento per Zantac, dopo aver rifiutato gli esperti scientifici dei querelanti. Alcuni di questi casi sono in fase di appello.

Più di 70.000 cause private su Zantac sono rimaste in sospeso questo mese nei tribunali degli Stati Uniti. La maggior parte si trova in un tribunale statale del Delaware, dove un giudice sta valutando se i casi possono essere portati avanti.

Il primo processo sul legame di Zantac con il cancro è iniziato questo mese a Chicago e potrebbe concludersi questa settimana.

Il caso è U.S. ex rel Valisure LLC contro GlaxoSmithKline Plc et al, Tribunale distrettuale degli Stati Uniti, Distretto orientale della Pennsylvania, n. 19-04239. (Relazioni di Jonathan Stempel e Brendan Pierson a New York; Redazione di Marguerita Choy)