GSK e Spero Therapeutics Inc. hanno annunciato di aver stipulato un accordo di licenza esclusiva per l'attività antibiotica in fase avanzata di Spero, il tebipenem HBr. Tebipenem HBr è in fase di sviluppo come primo antibiotico carbapenem orale per il trattamento delle infezioni complicate del tratto urinario (cUTI), compresa la pielonefrite, causate da alcuni batteri. Spero prevede di iniziare un nuovo studio clinico di fase 3 nel 2023, dopo un incoraggiante feedback normativo della FDA statunitense sul disegno dello studio clinico proposto.

GSK riceverà una licenza esclusiva per lo sviluppo e la commercializzazione di tebipenem pivoxil e tebipenem pivoxil HBr in tutti i territori, ad eccezione del Giappone e di alcuni altri Paesi asiatici, territori che saranno mantenuti dal partner di Spero, Meiji Seika. In base all'accordo di licenza, Spero sarà responsabile dell'esecuzione e dei costi della sperimentazione clinica di follow-up di Fase 3 di tebipenem HBr. GSK sarà responsabile dell'esecuzione e dei costi dello sviluppo aggiuntivo, compreso il deposito normativo di Fase III e le attività di commercializzazione di tebipenem HBr al di fuori del territorio di Meiji Seika.

In base ai termini dell'accordo di licenza, Spero riceverà un pagamento anticipato di 66 milioni di dollari per garantire a GSK i diritti sul farmaco. In relazione all'accordo di licenza e ai sensi di un accordo di acquisto di azioni tra GSK e Spero, GSK ha accettato di effettuare un investimento in azioni ordinarie di 9 milioni di dollari in Spero, acquistando 7.450.000 azioni ordinarie di Spero ad un prezzo di acquisto di circa 1,20805 dollari per azione, per non superare il 19,99% di proprietà effettiva di Spero da parte di GSK e delle sue affiliate. Si prevede che le transazioni si concludano nel quarto trimestre del 2022, in base alle consuete condizioni di chiusura, compresa la scadenza del periodo di attesa ai sensi dell'Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act del 1976, come modificato.

La chiusura dell'investimento azionario è condizionata all'efficacia della licenza dopo l'autorizzazione Hart-Scott-Rodino.