(Alliance News) - Lunedì GSK PLC ha dichiarato che la Commissione Europea ha ampliato l'approvazione del suo farmaco Jemperli, in combinazione con la chemioterapia, per includere tutte le pazienti adulte con carcinoma endometriale primario avanzato o ricorrente idonee alla terapia sistemica.

L'azienda farmaceutica e biotecnologica con sede a Brentford, in Inghilterra, ha dichiarato che l'indicazione ampliata include le pazienti con tumori con capacità di riparazione del mismatch o microsatelliti stabili, che rappresentano circa il 75% dei casi di cancro endometriale.

L'approvazione si basa sui risultati dello studio Ruby di fase III, che ha dimostrato che Jemperli più la chemioterapia ha prolungato la sopravvivenza globale mediana a 44,6 mesi, rispetto ai 28,2 mesi della sola chemioterapia. Lo studio ha dimostrato una riduzione del 31% del rischio di morte per i pazienti che ricevevano la terapia combinata.

"Per la prima volta, tutte le pazienti con carcinoma endometriale primario avanzato o recidivante nell'Unione Europea dispongono di un trattamento immuno-oncologico approvato che ha dimostrato un beneficio di sopravvivenza globale statisticamente significativo e clinicamente rilevante. Siamo orgogliosi che Jemperli continui a ridefinire il panorama terapeutico per le pazienti", ha dichiarato Hesham Abdullah, responsabile globale di Oncologia di GSK.

Il cancro dell'endometrio, il tumore ginecologico più comune nei Paesi sviluppati, colpisce ogni anno oltre 121.000 persone in Europa. Circa il 15-20% dei casi viene diagnosticato in fase avanzata.

Jemperli, un anticorpo bloccante PD-1, è approvato anche negli Stati Uniti per un'indicazione simile. GSK ha dichiarato che il farmaco costituisce la spina dorsale della sua ricerca in corso nel campo dell'immuno-oncologia, che comprende indagini sui tumori ginecologici, del colon-retto e del polmone.

Le azioni di GSK erano in rialzo dello 0,8% a 1.369,32 pence ciascuna a Londra lunedì mattina.

Di Eva Castanedo, giornalista di Alliance News

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