GSK PLC (Alliance News) - Giovedì GSK PLC ha dichiarato che il suo farmaco Jesduvroq è stato approvato dalla Food & Drug Administration statunitense per l'anemia della malattia renale cronica negli adulti in dialisi.
GSK è una multinazionale farmaceutica e biotecnologica con sede a Londra.
L'azienda FTSE-100 ha dichiarato che Jesduvroq, conosciuto genericamente come daprodustat, è l'unico inibitore orale della prolilidrossilasi del fattore di ipossia-inducibile approvato negli Stati Uniti. Offre agli adulti in dialisi con anemia da malattia renale cronica una nuova opzione di trattamento orale.
L'approvazione si basa sui risultati dello studio Ascend, che ha valutato l'efficacia e la sicurezza di Jesduvroq.
Il Chief Scientific Officer Tony Wood ha dichiarato: "Negli ultimi decenni, ci sono state poche innovazioni nell'anemia della CKD. Siamo orgogliosi di aver sviluppato Jesduvroq come nuovo trattamento orale dove i pazienti desiderano più opzioni".
La CKD è caratterizzata da una perdita progressiva della funzione renale, che colpisce 700 milioni di pazienti in tutto il mondo, e si stima che un paziente su sette sviluppi anche l'anemia.
GSK ha aggiunto che una domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per daprodustat è attualmente in fase di revisione presso l'Agenzia Europea dei Medicinali, con una decisione prevista per la prima metà del 2023.
A dicembre, GSK ha dichiarato che l'Agenzia Europea per i Medicinali aveva accettato una domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per momelotinib, il suo trattamento per la mielofibrosi, un tipo raro di cancro del midollo osseo.
Le azioni erano in rialzo dello 0,3% a 1.423,90 pence ciascuna giovedì mattina a Londra.
Di Xindi Wei, giornalista di Alliance News
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