GSK plc ha annunciato risultati statisticamente significativi e clinicamente significativi sulla sopravvivenza globale (OS) da un'analisi ad interim pianificata dello studio DREAMM-7 che valuta belantamab mafodotin in combinazione con bortezomib più desametasone (BVd) rispetto a daratumumab in combinazione con bortezOMib più desametasone (DVd) come trattamento di seconda linea o successivo per il mieloma multiplo recidivato o refrattario. Questi dati sono stati presentati oralmente al 66° Meeting ed Esposizione Annuale della Società Americana di Ematologia (ASH). BVd, belantamab mafodototina, bortezomib e desametasone; DVd, daratumumab, bortezomab e desametas uno; A 171 eventi effettivi (48.2% di frazione informativa di OS), l'OS è stata presentata alla presentazione orale al 66° Meeting della Società Americana di Ematologia (ASH).2% di frazione informativa di OS), l'OS è stata dichiarata significativa se il valore P era I risultati di OS di DREAMM-7 si basano sui dati precedenti degli studi DREAMM-7 e DREAMM-8, che hanno mostrato un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente significativo della sopravvivenza libera da progressione (PFS) per entrambe le combinazioni basate su belantamab mafodoti rispetto ai comparatori standard di cura.

Con un follow-up mediano di 39,4 mesi, l'analisi presentata mostra una riduzione statisticamente significativa del 42% del rischio di morte tra i pazienti che hanno ricevuto la combinazione belantamab mafod78 (n=243) rispetto al comparatore basato su daratumumab (n=251) (HR 0,58; 95% CI: 0,43-0,79; p=0,00023). Sebbene la sopravvivenza globale mediana (mOS) non sia stata raggiunta in nessuno dei due bracci dello studio, la mOS prevista per BVd è di 84 mesi rispetto a 51 mesi per DVd.3 Il tasso di OS a tre anni è stato del 74% nel braccio di combinazione belantamab mafODotin e del 60% nel braccio di combinazione daratumumab. Il vantaggio in termini di sopravvivenza a favore di BVd è stato riscontrato già a quattro mesi e si è mantenuto nel tempo, come illustrato dalla separazione delle linee nella curva di Kaplan-Meier mostrata sopra.

La combinazione belantamab mafodatin ha anche mostrato una superiorità statisticamente significativa sull'endpoint secondario chiave della negatività della malattia minima residua (MRD) (assenza di cellule tumorali rilevabili) rispetto alla combinazione daratumumab. Il miglioramento di oltre 2,5 volte nel tasso di negatività MRD osservato al momento dell'analisi primaria per i pazienti che hanno ricevuto BVd può ora essere dichiarato statisticamente significativo (ppNew England Journal of Hematology (ASH).