GSK plc ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato Jesduvroq (daprodustat), un inibitore orale del fattore di ipossia-indotta prolil idrossilasi (HIF-PHI), per il trattamento una volta al giorno dell'anemia dovuta alla malattia renale cronica (CKD) negli adulti sottoposti a dialisi da almeno quattro mesi. Jesduvroq è il primo farmaco innovativo per il trattamento dell'anemia in oltre 30 anni e l'unico HIF-PHI approvato negli Stati Uniti, offrendo una nuova opzione orale e conveniente per i pazienti statunitensi con anemia da CKD in dialisi. L'approvazione della FDA si basa sui risultati dello studio ASCEND-D, che ha valutato l'efficacia e la sicurezza di Jesduvroq per il trattamento dell'anemia da CKD nei pazienti in dialisi.

I risultati sono stati pubblicati sul New England Journal of Medicine con ulteriori risultati pubblicati nell'appendice supplementare del New England Journal of Medicine. La CKD è un crescente onere sanitario globale che colpisce 700 milioni di pazienti in tutto il mondo, e si stima che un paziente su sette sviluppi anche l'anemia. Se non trattata o trattata in modo insufficiente, l'anemia della CKD è associata a risultati clinici scadenti e comporta un onere sostanziale per i pazienti e i sistemi sanitari. Esiste un bisogno insoddisfatto di opzioni terapeutiche orali con efficacia e sicurezza paragonabili ai trattamenti attuali.

Una domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per daprodustat è attualmente in fase di revisione presso l'Agenzia Europea dei Medicinali, con una decisione normativa prevista per la prima metà del 2023. Nel giugno 2020, le compresse di daprodustat sono state approvate dal Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare del Giappone per il trattamento dei pazienti con anemia da CKD. In Giappone, il nome commerciale di daprodustat è Duvroq, dove è leader di mercato e HIF-PHI preferito.