GSK plc ha annunciato i dati positivi dello studio di fase III di follow-up a lungo termine ZOSTER-049, che ha seguito i partecipanti fino a circa 11 anni dopo la vaccinazione iniziale con Shingrix (Vaccino Zoster Ricombinante o RZV). I dati finali dello studio dimostrano che RZV mantiene l'efficacia contro l'herpes zoster per più di un decennio negli adulti di età superiore ai 50 anni. I dati saranno presentati all'ESCMID Global (Società Europea di Microbiologia Clinica e Malattie Infettive) 2024, precedentemente noto come ECCMID, a Barcellona, Spagna (27-30 aprile 2024).

I risultati di ZOSTER-049, un'estensione di due studi clinici di fase III su adulti dai 50 anni in su (ZOE-50 e ZOE-70), comprendono: 79,7% di efficacia vaccinale (VE) negli adulti di età =50 cumulativamente nel periodo dal sesto all'undicesimo anno dopo la vaccinazione (95% CI 73,7-84,6), 82,0% di VE negli adulti =50 all'undicesimo anno (95% CI 63,0-92,2), dimostrando che la VE rimane elevata in ogni anno dopo la vaccinazione, 73,1% di VE negli adulti di età =70 cumulativamente da sei a 11 anni dopo la vaccinazione (95% CI 62,9-80,9), mostrando alti tassi di VE in tutti i gruppi di età. A livello globale, l'herpes zoster colpirà fino a 1 persona su 3 nel corso della sua vita. Una serie di fattori può aumentare il rischio di sviluppare l'herpes zoster, tra cui l'avanzare dell'età e l'immunodeficienza o l'immunosoppressione, oltre ad altre condizioni croniche come la BPCO, il diabete mellito e l'asma.

L'herpes zoster si presenta tipicamente come un'eruzione cutanea, con vesciche dolorose sul torace, sull'addome o sul viso,[8] con un dolore spesso descritto come doloroso, bruciante, trafittivo o simile a una scossa.2 Dopo l'eruzione cutanea, fino al 30% delle persone sperimenta la nevralgia post-erpetica (PHN), un dolore nervoso di lunga durata che può durare settimane o mesi e, occasionalmente, può persistere per diversi anni. L'herpes zoster è anche associato a costi sanitari e umani significativi: il 57% delle persone affette da herpes zoster ha dichiarato di aver perso il lavoro per una media di 9,1 giorni. ZOSTER-049 è uno studio di fase III in aperto, di follow-up a lungo termine di due studi clinici randomizzati di fase III (ZOE-50, ZOE-70).

Lo studio ha valutato l'efficacia, la sicurezza e l'immunogenicità negli adulti di 50 anni e oltre al momento della vaccinazione, per altri sei anni dopo il completamento degli studi ZOE-50 e ZOE-70, fino a circa 11 anni di follow-up. Lo studio ZOSTER-049 ha incluso oltre 7.000 partecipanti di 18 Paesi nei cinque continenti, con i destinatari del vaccino confrontati con i controlli storici. Non sono stati identificati nuovi problemi di sicurezza durante il periodo di follow-up di ZOSTER-049.

Gli sperimentatori non hanno considerato alcun evento avverso grave come causalmente correlato alla vaccinazione con RZV. Negli adulti di età pari o superiore a 50 anni, le reazioni avverse più frequentemente riportate con RZV sono dolore nel sito di iniezione, mialgia, affaticamento e mal di testa. La maggior parte di queste reazioni è stata di intensità da lieve a moderata e in genere è durata meno di tre giorni.