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Nucala e Blenrep di GSK ricevono una spinta normativa negli Stati Uniti e in Cina

09 dicembre 2024 alle 09:48

(Alliance News) - Lunedì GSK PLC ha ricevuto una doppia dose di buone notizie, con i suoi prodotti Nucala e Blenrep che hanno ricevuto indicazioni positive dalle autorità di regolamentazione del settore.

Le azioni di GSK sono salite dello 0,6% a 1.352,00 pence all'inizio di lunedì a Londra. Il più ampio indice FTSE 100 era in rialzo dello 0,3%.

L'azienda farmaceutica londinese ha dichiarato che la Food & Drug Administration statunitense ha accettato di esaminare i dati di uno studio sul suo farmaco Nucala come trattamento per la malattia polmonare ostruttiva cronica.

L'azienda farmaceutica ha dichiarato che Nucala potrebbe essere il primo trattamento biologico approvato con dosaggio mensile per i pazienti affetti da BPCO.

I dati dello studio 'Matinee' sono stati accettati per "supportare il processo di revisione normativa" nella ricerca di GSK della nuova approvazione per Nucala, il nome commerciale di mepolizumab.

"Lo studio Matinee ha raggiunto il suo endpoint primario con l'aggiunta di mepolizumab alla terapia di mantenimento per via inalatoria, ottenendo una riduzione statisticamente significativa e clinicamente significativa del tasso annualizzato di esacerbazioni moderate/gravi rispetto al placebo, con pazienti trattati per 52-104 settimane", ha spiegato GSK.

Nucala non è attualmente un trattamento accettato per la BPCO in tutto il mondo.

Inoltre, GSK ha dichiarato che il suo farmaco Blenrep è stato approvato per la revisione prioritaria in Cina per il trattamento dei pazienti affetti da mieloma, un tumore del midollo osseo.

La presentazione normativa è supportata dallo studio di fase III Dreamm-7, che mostra un'efficacia statisticamente significativa, compresa la sopravvivenza globale.

GSK ha dichiarato che si tratta del settimo importante deposito normativo accettato quest'anno per le combinazioni di Blenrep, il nome commerciale di belantamab mafodotin, in questa indicazione, dopo l'accettazione dei depositi statunitensi basati su Dreamm-7 e Dreamm-8.

"L'accettazione odierna del deposito normativo, con una revisione prioritaria, rappresenta un significativo passo avanti nei nostri sforzi per portare i benefici di Blenrep in combinazione ai pazienti in Cina. I pazienti affetti da mieloma multiplo hanno bisogno di nuove opzioni che possano migliorare i risultati, in particolare alla prima ricaduta", ha dichiarato Hesham Abdullah, responsabile globale di GSK per l'oncologia.

Di Jeremy Cutler, giornalista di Alliance News

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Grafico GSK plc

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GSK: Grafico dinamico

Profilo Società

GSK plc è un'azienda biofarmaceutica globale. I segmenti dell'azienda comprendono le Operazioni Commerciali e la Ricerca e Sviluppo. Sviluppa farmaci antitumorali per i pazienti, tra cui il cancro ovarico, il cancro endometriale e il mieloma multiplo. Le sue aree di prodotto comprendono i vaccini, i farmaci speciali e la medicina generale. Si concentra anche sulla risposta alle esigenze di trattamento non soddisfatte dei pazienti con patologie respiratorie e infiammatorie. Il suo portafoglio di vaccini comprende oltre 20 vaccini che aiutano a proteggere le persone da una serie di malattie e infezioni, tra cui meningite, herpes zoster e influenza. I suoi farmaci speciali sono impegnati anche nello sviluppo di farmaci per le malattie respiratorie e l'HIV. I suoi farmaci generici comprendono farmaci inalatori per l'asma e la broncopneumopatia cronica ostruttiva, antibiotici e farmaci per le malattie della pelle. L'azienda sta avanzando i farmaci oligonucleotidici nell'epatite cronica B e nella malattia epatica steatotica, nonché in altre aree terapeutiche oltre a quella epatica.

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70.212

Settore

Prodotti farmaceutici

Calendario

05/02/2025 - Q4 2024 Pubblicazione dei risultati

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