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GUARD THERAPEUTICS INTERNATIONAL AB (PUBL)

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Guard Therapeutics riceve l'approvazione per espandere lo studio globale di fase 2 di Rosgard al Canada

12-01-2022 | 15:30

Guard Therapeutics ha annunciato che l'autorità sanitaria canadese (Health Canada) ha approvato la richiesta dell'azienda di condurre e includere i pazienti in Canada nello studio globale di fase 2 di ROSgard, un farmaco in fase di sviluppo per la prevenzione e il trattamento delle lesioni renali acute. Questo studio globale è pianificato per essere condotto in Europa e Nord America ed è stato precedentemente approvato dal regolatore tedesco dei medicinali. Lo studio globale di fase 2 randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo di ROSgard dovrebbe includere circa 270 pazienti che sono sottoposti a un intervento a cuore aperto e sono quindi a rischio di sviluppare un danno renale acuto. L'investigatore principale dello studio è il Prof. Dr. Alexander Zarbock dell'ospedale universitario di Münster, in Germania. I centri di studio canadesi dovrebbero contribuire significativamente al reclutamento complessivo dei pazienti, e l'inizio dello studio è previsto per il primo trimestre del 2022. L'azienda attende le approvazioni etiche locali come ultimo passo della procedura di applicazione della sperimentazione clinica prima che lo studio possa iniziare in Canada. Tra le altre proprietà, il farmaco sperimentale ROSgard ha la capacità di contrastare il grave stress ossidativo, che è un denominatore comune per molti tipi di lesioni renali acute. Nella fase iniziale di sviluppo clinico, Guard Therapeutics ha scelto di dare la priorità al trattamento in connessione con un intervento a cuore aperto utilizzando una macchina cuore-polmone. In caso di esito positivo, lo studio globale di fase 2 dovrebbe aprire la strada a un successivo studio di registrazione. C'è anche un'opzione per espandere il programma clinico continuato ad altri segmenti, come i pazienti sottoposti a trapianto di rene.


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Dati finanziari
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Liqui. netta 2022 88,1 M 7,93 M 8,09 M
P/E ratio 2022 -2,07x
Rendimento 2022 -
Capitalizzazione 292 M 26,3 M 26,8 M
VS / Fatturato 2022 -
VS / Fatturato 2023 -
N. di dipendenti 10
Flottante 67,9%
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Durata : Periodo :
Guard Therapeutics International AB (publ): grafico analisi tecnica Guard Therapeutics International AB (publ) | MarketScreener
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Consensus
Vendita
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Raccomandazione media Buy
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Ultimo prezzo di chiusura 0,85 SEK
Prezzo obiettivo medio 2,50 SEK
Differenza / Target Medio 194%
Revisioni EPS
Dirigenti e Amministratori
Tobias Larsson Agervald President & Chief Executive Officer
Karin Botha Chief Financial Officer
Johan Bygge Chairman
Sara Thuresson Head-Clinical Operations
Michael Reusch Chief Medical Officer
Settore e Concorrenza
Var. 1genCapi. (M$)
GUARD THERAPEUTICS INTERNATIONAL AB (PUBL)-39.30%26
MODERNA, INC.-53.44%46 189
LONZA GROUP AG-38.51%35 456
IQVIA HOLDINGS INC.-35.80%33 872
ALNYLAM PHARMACEUTICALS, INC.23.48%25 132
SEAGEN INC.-11.49%25 028