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GUARD THERAPEUTICS INTERNATIONAL AB (PUBL)

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La domanda di Guard Therapeutics per condurre uno studio clinico di fase 2 di ROSgard Ŕ approvata dal regolatore tedesco dei medicinali

05-01-2022 | 17:30

Guard Therapeutics ha annunciato che l'autorità tedesca di regolamentazione dei medicinali, l'Istituto federale per i farmaci e i dispositivi medici (BfArM), ha approvato la richiesta della società di condurre uno studio clinico globale di fase 2 su ROSgard, un farmaco in fase di sviluppo per la prevenzione e il trattamento delle lesioni renali acute. Lo studio globale è pianificato per essere condotto in Europa e Nord America sotto la guida del Prof. Dr. Alexander Zarbock all'ospedale universitario di Münster, Germania. Lo studio globale di fase 2 di ROSgard, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, dovrebbe includere circa 270 pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto e quindi a rischio di sviluppare un danno renale acuto. L'inizio dello studio è previsto per il primo trimestre del 2022 e i centri di studio tedeschi dovrebbero reclutare una parte significativa del numero totale di pazienti. L'azienda attende l'approvazione etica dello studio come ultimo passo nella procedura di richiesta della sperimentazione clinica tedesca prima che lo studio possa iniziare. Tra le altre proprietà, il farmaco sperimentale ROSgard ha la capacità di contrastare il grave stress ossidativo, che è un denominatore comune per molti tipi di lesioni renali acute. Nella fase iniziale di sviluppo clinico, Guard Therapeutics ha scelto di dare priorità al trattamento in connessione con un intervento a cuore aperto utilizzando una macchina cuore-polmone. In caso di esito positivo, lo studio globale di fase 2 dovrebbe aprire la strada a un successivo studio di registrazione. C'è anche un'opzione per espandere il programma clinico continuato ad altri segmenti, come i pazienti sottoposti a trapianto di rene.


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Dati finanziari
Fatturato 2022 - - -
Risultato netto 2022 -87,6 M -7,89 M -8,04 M
Liqui. netta 2022 88,1 M 7,93 M 8,09 M
P/E ratio 2022 -2,07x
Rendimento 2022 -
Capitalizzazione 292 M 26,3 M 26,8 M
VS / Fatturato 2022 -
VS / Fatturato 2023 -
N. di dipendenti 10
Flottante 67,9%
Grafico GUARD THERAPEUTICS INTERNATIONAL AB (PUBL)
Durata : Periodo :
Guard Therapeutics International AB (publ): grafico analisi tecnica Guard Therapeutics International AB (publ) | MarketScreener
Grafico a schermo intero
Evoluzione del Conto dei Risultati
Consensus
Vendita
Buy
Raccomandazione media Buy
Numero di analisti 1
Ultimo prezzo di chiusura 0,85 SEK
Prezzo obiettivo medio 2,50 SEK
Differenza / Target Medio 194%
Revisioni EPS
Dirigenti e Amministratori
Tobias Larsson Agervald President & Chief Executive Officer
Karin Botha Chief Financial Officer
Johan Bygge Chairman
Sara Thuresson Head-Clinical Operations
Michael Reusch Chief Medical Officer
Settore e Concorrenza
Var. 1genCapi. (M$)
GUARD THERAPEUTICS INTERNATIONAL AB (PUBL)-35.51%26
MODERNA, INC.-53.44%46 259
LONZA GROUP AG-36.15%36 760
IQVIA HOLDINGS INC.-35.80%33 784
SEAGEN INC.-11.49%25 236
ALNYLAM PHARMACEUTICALS, INC.18.03%24 025