Guardant Health, Inc. ha annunciato nuovi dati che dimostrano la capacità del test multicancro Guardant SHIELD™ di prossima generazione, oggetto di sperimentazione, di individuare con precisione i tumori in fase iniziale. Questo test è progettato per analizzare circa 20.000 biomarcatori epigenomici che sono informativi per il rilevamento di un'ampia gamma di tumori solidi in un unico esame del sangue. Sono stati dimostrati i dati relativi a quattro tipi di cancro: colon-retto, polmone, pancreas e vescica.

Questi tumori, da soli, sono responsabili di oltre 200.000 morti per cancro negli Stati Uniti ogni anno.1 Inoltre, il test del sangue ha identificato il tessuto tumorale di origine con un'elevata precisione. Questi dati sono stati presentati durante una presentazione orale al Meeting annuale dell'American Association for Cancer Research (AACR). I dati della presentazione mostrano che il test di screening multicancro Guardant SHIELD di nuova generazione ha raggiunto una sensibilità (tassi di rilevamento) del 90% (n=692) nel cancro colorettale (CRC) di stadio I e II e dell'87% (n=55) nel cancro polmonare di stadio I e II.

Per i tumori più avanzati (stadi III e IV), la sensibilità è stata del 93% (n=582) per il CRC e del 93% (n=136) per il cancro al polmone. Il rilevamento è stato valutato al 90% di specificità (tassi di veri negativi) sulla base di una coorte di pazienti senza cancro. Queste prestazioni sono in linea con gli attuali metodi di screening raccomandati dalle linee guida.

Le attuali opzioni di screening per questi tumori, pur essendo efficaci, sono limitate a causa dei bassi tassi di adesione: 66% per il CRC e 14% per il cancro al polmone.2,3 Un esame del sangue ad alte prestazioni che può essere completato come parte di un workup di routine del paziente ha il potenziale per migliorare i tassi di screening e, in definitiva, salvare più vite. Inoltre, il test di screening multicancro ha raggiunto una sensibilità del 73% (n=11) negli stadi I e II del cancro al pancreas e del 52% (n=23) negli stadi I e II del cancro alla vescica. Per i tumori più avanzati (stadi III e IV), la sensibilità è stata dell'84% (n=31) nel cancro al pancreas e dell'85% (n=61) nel cancro alla vescica.

Poiché non esiste un paradigma di screening o un percorso diagnostico per questi tumori, è stata scelta una soglia di specificità del 95% per ridurre i tassi di falsi positivi, garantendo al contempo una sensibilità di impatto clinico. La previsione altamente accurata del tessuto tumorale di origine è necessaria quando più di un tipo di cancro viene valutato come parte di un singolo test, per aiutare a indirizzare i pazienti verso il follow-up più efficace per un test positivo. La predizione del tessuto tumorale di origine è stata valutata con una specificità del 98% e ha identificato correttamente il tessuto tumorale di origine nel 99% dei tumori del colon-retto, nel 94% dei polmoni, nell'88% della vescica e nell'86% del pancreas.

Il test multicancro Guardant SHIELD di nuova generazione, in fase di sperimentazione, mira a rilevare il cancro in fase iniziale, dove esiste un beneficio clinico derivante dalla diagnosi e dal trattamento precoci. Nel gennaio 2022, Guardant Health ha avviato lo studio SHIELD Lung, uno studio prospettico, osservazionale, multicentrico a paniere, progettato per arruolare persone che si sottopongono a screening oncologico per diversi tipi di cancro. La prima coorte, o basket, arruolerà quasi 10.000 persone idonee allo screening del cancro al polmone e mira a valutare le prestazioni del test Guardant SHIELD di prossima generazione per rilevare il cancro al polmone in persone ad alto rischio di età compresa tra 50 e 80 anni.

Si prevede che lo studio si svolgerà in circa 100 centri negli Stati Uniti e in Europa.