Guardant Health, Inc. annuncia che il Ministero giapponese della Salute, del Lavoro e del Welfare ha concesso l'approvazione normativa di Guardant360® CDx
14 marzo 2022 alle 21:05
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Guardant Health, Inc. ha annunciato che il Ministero giapponese della Salute, del Lavoro e del Welfare ha concesso l'approvazione normativa di Guardant360® CDx, un test di biopsia liquida per il profiling delle mutazioni tumorali, noto anche come profiling genomico completo, in pazienti con tumori solidi avanzati. MHLW ha anche approvato Guardant360 CDx come diagnostica di accompagnamento per identificare i pazienti con tumori solidi ad alta instabilità microsatellitare (MSI-High) che possono beneficiare di Keytruda® (pembrolizumab) e i pazienti con cancro colorettale avanzato (CRC) MSI-High che possono beneficiare di Opdivo® (nivolumab). A dicembre 2021, MHLW ha concesso l'approvazione normativa di Guardant360 CDx come companion diagnostic per identificare i pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) metastatico che possono beneficiare del trattamento con LUMAKRAS™ (sotorasib).
Guardant Health, Inc. è un'azienda di oncologia di precisione focalizzata sulla tutela del benessere e sull'offrire a ogni persona più tempo libero dal cancro. Fornisce approfondimenti critici su ciò che guida la malattia attraverso i suoi test avanzati del sangue e dei tessuti, i dati del mondo reale e le analisi di intelligenza artificiale (AI). I test Guardant contribuiscono a migliorare i risultati in tutte le fasi dell'assistenza, tra cui lo screening per individuare precocemente il cancro, il monitoraggio delle recidive nei tumori in fase iniziale e l'assistenza ai medici nella scelta del trattamento migliore per i pazienti con cancro in fase avanzata. Per i pazienti con cancro in fase avanzata, ha sviluppato Guardant360, un test sviluppato in laboratorio (LDT), e Guardant360 CDx, un test completo di biopsia liquida per fornire il profilo delle mutazioni tumorali con i tumori solidi e per essere utilizzato come diagnostica di accompagnamento in relazione al cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) e al cancro al seno. Offre altri test, tra cui il test tissutale Guardant360 TissueNext, il test ematico Guardant Reveal, il test ematico Guardant360 Response e altri.
Guardant Health, Inc. annuncia che il Ministero giapponese della Salute, del Lavoro e del Welfare ha concesso l'approvazione normativa di Guardant360® CDx
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