Indica Labs e Hamamatsu Photonics K.K hanno annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha rilasciato a Indica Labs un'autorizzazione 510(k) per HALO AP Dx, una piattaforma di patologia digitale aziendale. HALO AP Dx è indicato per la diagnosi primaria dei vetrini di patologia chirurgica preparati da tessuti inclusi in paraffina fissati in formalina (FFPE) scansionati dallo scanner per vetrini NanoZoomer S360MD. Questa autorizzazione 510(k) da parte della FDA amplia la partnership consolidata tra Indica Labs e Hamamatsu Photonics K.K. HALO AP è una piattaforma di patologia digitale incentrata sui casi, distribuita in tutto il mondo, che ha trasformato il modo in cui i patologi e i ricercatori analizzano, gestiscono e utilizzano le immagini di patologia digitale, grazie alla sua suite completa di strumenti e funzioni per una valutazione, una gestione e una collaborazione efficienti e accurate delle immagini.

Gli scanner HALO AP® e Hamamatsu NanoZoomer Slide sono già utilizzati insieme in diverse istituzioni e centri negli Stati Uniti per scopi di ricerca e nell'Unione Europea e nel Regno Unito per applicazioni cliniche. Negli Stati Uniti, Indica Labs continuerà a offrire HALO AP® per applicazioni solo per uso di ricerca, e ora offrirà anche HALO AP Dx per la diagnosi primaria dei vetrini di patologia chirurgica preparati da tessuti FFPE. Il sistema di scanner per vetrini NanoZoomer S360MD è una soluzione di patologia digitale sapientemente realizzata che visualizza le immagini e fornisce strumenti di gestione delle immagini e aiuta i patologi qualificati nella revisione e nell'interpretazione delle immagini digitali dei vetrini di patologia chirurgica preparati da tessuto FFPE.