Hansa Biopharma ha annunciato i risultati di un'analisi estesa in pool, utilizzando i dati dello studio 17-HMedIdeS-14, uno studio internazionale di follow-up a lungo termine di pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene dopo la desensibilizzazione con imlifidasi, che mostra esiti positivi sostenuti fino a 5 anni nella maggior parte dei pazienti altamente sensibilizzati che hanno ricevuto un trapianto di rene con imlifidasi. Dopo 5 anni, il tasso di sopravvivenza dei pazienti era del 90% (tre decessi avvenuti tra sei mesi e un anno, e nessun decesso avvenuto tra uno e cinque anni) e la sopravvivenza dell'innesto (morte censurata) era dell'82%, in linea con i risultati osservati a 3 anni dal trapianto. A cinque anni, il tasso medio di filtrazione glomerulare stimato (eGFR) era di 50 mL/min/m2.

L'eGFR è una misura del funzionamento dei reni nell'organismo. Lo studio 17-HMedIdeS-14 ha incluso pazienti che hanno acconsentito a un follow-up a lungo termine e che avevano precedentemente ricevuto un trapianto con imlifidasi negli studi di fase 2 di Hansa. L'analisi in pool estesa a 5 anni è una continuazione dell'analisi a 3 anni dei soli pazienti crossmatch positivi, pubblicata nell'American Journal of Transplantation.

Hansa sta continuando ad analizzare i dati di 17-HMedIdeS-14 insieme all'analisi pooled estesa e prevede di condividere ulteriori dati nel 2024. L'imlifidasi è una nuova strategia promettente per la desensibilizzazione dei pazienti trapiantati con anticorpi anti-HLA (Antigeni Leucocitari Umani) specifici del donatore (DSA). I pazienti altamente sensibilizzati hanno alti livelli di anticorpi preformati che possono danneggiare il trapianto.

Una volta inattivati con l'imlifidasi, c'è una finestra di opportunità per il trapianto. Nel momento in cui l'organismo inizia a sintetizzare nuove IgG, il paziente riceverà una terapia immunosoppressiva post-trapianto per ridurre il rischio di rigetto dell'organo.