Hansa Biopharma conclude l'arruolamento nello studio di fase 3 con l'imlifidasi
L'anti-GBM è una malattia autoimmune rara e grave che colpisce ogni anno 1,6 persone per milione di abitanti. L'Imlifidase ha ottenuto la designazione di farmaco orfano per il trattamento dell'anti-GBM sia dalla FDA negli Stati Uniti che dall'EMA nell'Unione Europea, con un reclutamento inizialmente previsto per il 2025.
L'anti-GBM è il programma più avanzato di Hansa Biopharma nell'area delle indicazioni autoimmuni. Good-Ides-02 è uno studio di Fase 3 multicentrico, in aperto, condotto in oltre 40 siti negli Stati Uniti, nel Regno Unito e nell'Unione Europea. Un totale di 50 pazienti è stato arruolato nello studio.
I dati dello studio sono attesi per il 2025.
Accedi all'articolo originale.
Contattaci per qualunque richiesta di correzione