Il consiglio di amministrazione di Hansoh Pharmaceutical Group Company Limited ha annunciato che l'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha accettato per la revisione la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio ("MAA") del partner EQRx per aumolertinib, un nuovo inibitore della tirosin-chinasi del recettore del fattore di crescita epidermico di terza generazione ("EGFR-TKI" ), sviluppato e commercializzato in base all'Accordo di Licenza.) in fase di sviluppo e commercializzazione ai sensi del Contratto di Licenza, per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule ("NSCLC") localmente avanzato o metastatico con mutazioni sensibilizzanti dell'EGFR e per il trattamento di pazienti adulti con NSCLC positivo alla mutazione EGFR T790M localmente avanzato o metastatico. Questa è la seconda MAA di aumolertinib depositata al di fuori della Repubblica Popolare Cinese. Per i dettagli della prima MAA depositata presso la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency del Regno Unito (U.K.) ("MHRA"), si prega di fare riferimento all'annuncio della Società del 15 giugno 2022.

Aumolertinib è uno dei prodotti chiave. Alla data di questo annuncio, aumolertinib ha due indicazioni approvate in Cina ed è attualmente in fase di revisione da parte dell'MHRA per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con NSCLC localmente avanzato o metastatico con mutazioni EGFR sensibilizzanti e per il trattamento di pazienti adulti con NSCLC localmente avanzato o metastatico positivo alla mutazione EGFR T790M. L'autorizzazione all'immissione in commercio è sostenuta principalmente dai dati dello studio di Fase III (lo "Studio AENEAS") che ha valutato aumolertinib nel trattamento di prima linea del NSCLC con mutazione EGFR localmente avanzato o metastatico.

Aumolertinib è anche attualmente in fase di valutazione in diversi altri programmi di sviluppo clinico per il cancro al polmone.