Harrow, Inc. ha annunciato i risultati dello studio clinico di estensione in aperto (OLE) ESSENCE-2 per VEVYE (ciclosporina soluzione oftalmica) 0,1%, la prima e unica ciclosporina per il trattamento dei segni e dei sintomi della malattia dell'occhio secco (DED). ESSENCE-2 OLE è stato uno studio clinico di Fase 3, prospettico, multicentrico, in aperto, con 202 pazienti, che avevano precedentemente completato lo studio ESSENCE-2, che hanno ricevuto VEVYE in ciascun occhio due volte al giorno per 52 settimane. I risultati dello studio a un anno, pubblicati su Cornea, hanno dimostrato la sicurezza e l'efficacia sostenute di VEVYE nel trattamento dei segni e dei sintomi della DED, sottolineando il suo valore nella gestione di questa condizione cronica.

I risultati principali includono: Miglioramenti statisticamente significativi in tutti gli endpoint di efficacia prespecificati rispetto al basale in ogni visita. I miglioramenti della colorazione corneale sono stati precoci e si sono stabilizzati nel tempo, mentre la produzione lacrimale è migliorata costantemente e il miglioramento della sintomatologia ha seguito questi effetti. Gli eventi avversi oculari più comuni correlati al trattamento sono stati un lieve dolore al sito di instillazione in 13 pazienti (6,5%) e una riduzione dell'acuità visiva in 6 pazienti (3,0%).

Un paziente si è ritirato durante lo studio di 52 settimane a causa di un evento avverso oculare (lieve bruciore/prurito). Su una scala da 0 a 10 (il numero più alto equivale a una valutazione migliore), quando ai pazienti è stato chiesto di valutare la domanda: "Quanto è soddisfatto del collirio in studio?", il 33,1% dei pazienti ha fornito la valutazione più alta possibile, pari a 10. Circa il 91% dei pazienti ha assegnato un punteggio di 5 o superiore, indicando la soddisfazione per il trattamento.

Gli sperimentatori concludono che la soluzione oftalmica di ciclosporina 0,1% senz'acqua era sicura e ben tollerata durante l'uso a lungo termine.