HOOKIPA Pharma Inc. ha annunciato i risultati positivi aggiornati del suo studio clinico di Fase 2 di HB-200 in combinazione con pembrolizumab nei pazienti con tumore della testa e del collo ricorrente/metastatico positivo al papillomavirus umano 16 (HPV16+). I dati aggiornati presentati al Meeting annuale ASCO 2024 si riferiscono al 29 marzo 2024 (data di chiusura) e comprendono 46 pazienti trattati con HB-200 più p Embrolizumab in prima linea. L'azienda ha anche allineato una strategia di sviluppo clinico con la Food and Drug Administration statunitense, con un percorso verso una potenziale approvazione accelerata.

È importante notare che il suo studio pivotale di Fase 2/3 senza soluzione di continuità è solo l'inizio: la nostra piattaforma continua a dimostrare la potenza potenziale delle immunoterapie basate sull'arenavirale per aiutare a fornire trattamenti mirati per i pazienti in tutte le aree e indicazioni patologiche. Risultati: HB-200 in combinazione con Pembrolizumab: I dati sono stati presentati al 29 marzo 2024 e comprendevano 46 pazienti di prima linea con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo HPV16+, PD-L1 positivo, ricorrente o metastatico. HB-200 in combinazione conpembrolizumab ha ricevuto la designazione Fast Track dalla Food and Drug Administration statunitense e la designazione PRIME dall'Agenzia Europea dei Medicinali per il trattamento di prima linea del carcinoma a cellule squamose orofaringee ricorrente/metastatico HPV16+.

Queste designazioni sono supportate dalle prove cliniche preliminari dello studio clinico di Fase 1/2, in aperto (NCT04180215) che valuta la sicurezza, la risposta delle cellule T e l'efficacia in base al tasso di risposta obiettiva (ORR) e al tasso di controllo della malattia (DCR), come definito da RECIST 1.1.