HUTCHMED (China) Limited ha annunciato i risultati sintetici dello studio clinico multiregionale ("MRCT") di fruquintinib su 691 pazienti. Questi risultati sono stati condivisi in un abstract della prossima presentazione al Congresso della Società Europea di Oncologia Medica 2022 ("ESMO22") il 12 settembre 2022. ESMO22 si terrà all'Expo Porte de Versailles di Parigi.

Lo studio MRCT FRESCO-2 ha dimostrato che il trattamento con fruquintinib ha determinato un aumento statisticamente significativo e clinicamente significativo dell'endpoint primario di sopravvivenza globale ("OS") e dell'endpoint secondario chiave di sopravvivenza libera da progressione ("PFS") rispetto al trattamento con placebo. In particolare, la OS mediana è stata di 7,4 mesi per i 461 pazienti trattati con fruquintinib rispetto ai 4,8 mesi per i 230 pazienti del gruppo placebo (hazard ratio ["HR"] 0,66; 95% intervallo di confidenza ["CI"] 0,55-0,80; p < 0,001). La PFS mediana è stata di 3,7 mesi per i pazienti trattati con fruquintinib rispetto a 1,8 mesi per i pazienti del gruppo placebo (HR 0,32; 95% CI 0,27-0,39; p < 0,001).

Il tasso di controllo della malattia ("DCR") è stato del 55,5% nel gruppo fruquintinib rispetto al 16,1% dei pazienti nel gruppo placebo. La durata mediana del follow-up è stata di circa 11 mesi per i pazienti di entrambi i gruppi. Il profilo di sicurezza di fruquintinib in FRESCO-2 è stato coerente con gli studi su fruquintinib precedentemente riportati.

Eventi avversi di grado 3 o superiore si sono verificati nel 62,7% dei pazienti che hanno ricevuto fruquintinib, rispetto al 50,4% dei pazienti che hanno ricevuto placebo. Gli eventi avversi di grado 3 o superiore che si sono verificati in più del 5% dei pazienti che hanno ricevuto fruquintinib sono stati l'ipertensione (13,6% vs 0,9% nel gruppo placebo), l'astenia (7,7% vs 3,9% nel gruppo placebo) e la sindrome mano-piede (6,4% vs 0% nel gruppo placebo).