HUTCHMED (China) Limited annuncia di aver avviato uno studio di Fase II/III su fruquintinib in combinazione con sintilimab come trattamento di seconda linea per il carcinoma a cellule renali localmente avanzato o metastatico ("RCC") in Cina. Il primo paziente in Cina ha ricevuto la prima dose il 27 ottobre 2022. Lo studio è uno studio randomizzato, in aperto, con controllo attivo per valutare l'efficacia e la sicurezza di fruquintinib in combinazione con sintilimab rispetto ad axitinib o alla monoterapia con everolimus per il trattamento di seconda linea del RCC avanzato.

L'endpoint primario è la sopravvivenza libera da progressione ("PFS") secondo RECIST 1.1, valutata dalla revisione centrale indipendente in cieco (BICR). Gli endpoint secondari comprendono la sicurezza, la qualità della vita, il tasso di controllo della malattia ("DCR"), la durata della risposta, il tempo alla risposta e la sopravvivenza globale ("OS"). Circa 260 pazienti saranno arruolati nello studio.

I principali ricercatori principali sono il Dr. Dingwei Ye del Fudan University Shanghai Cancer Center e il Dr. Zhisong He del Peking University First Hospital.