IMAC Holdings, Inc. ha annunciato di aver completato la terza coorte della sperimentazione clinica di Fase 1 per il suo composto sperimentale che utilizza cellule staminali mesenchimali allogeniche derivate dal cordone ombelicale per il trattamento della bradicinesia dovuta alla malattia di Parkinson. La terza coorte è composta da cinque pazienti con bradicinesia dovuta alla malattia di Parkinson, che ricevono un'infusione endovenosa di un trattamento con cellule staminali ad alta concentrazione. La terza e ultima coorte dello studio clinico di Fase 1 è stata completata martedì 6 settembre 2022.

Informazioni sulla sperimentazione clinica di Fase 1 di IMAC: La sperimentazione clinica di Fase 1, che consiste in uno studio di sicurezza e tollerabilità con escalation della dose su 15 pazienti, viene condotta in tre centri clinici di IMAC a Chesterfield, Missouri, Paducah, Kentucky, e Brentwood, Tennessee. Lo studio è diviso in tre gruppi: 1) cinque pazienti con bradicinesia dovuta alla malattia di Parkinson hanno ricevuto una dose a bassa concentrazione, infusa per via endovenosa di cellule staminali, 2) cinque hanno ricevuto una dose endovenosa a media concentrazione, 3) e cinque hanno ricevuto una dose endovenosa ad alta concentrazione. Tutti i gruppi saranno successivamente seguiti per 12 mesi.

I medici e i fisioterapisti dell'IMAC presso i siti clinici sono stati formati per somministrare il trattamento e gestire la terapia. Ricardo Knight, M.D., M.B.A., che è direttore medico del Centro di Rigenerazione IMAC di Chicago, è il ricercatore principale della sperimentazione. L'Istituto di Medicina Rigenerativa e Cellulare funge da comitato di revisione sperimentale indipendente della sperimentazione, mentre Regenerative Outcomes si occupa della gestione dello studio.

Ulteriori dettagli sullo studio sono disponibili su clinicaltrials.gov.