Immutep Limited ha annunciato di aver firmato un Accordo di Collaborazione e Fornitura di Sperimentazioni Cliniche (Accordo) con Merck KGaA, Darmstadt, Germania e Pfizer per un nuovo studio clinico di Fase I in pazienti con tumore uroteliale, denominato INSIGHT-005. INSIGHT-005 sarà uno studio esplorativo, in aperto, avviato dallo sperimentatore, che valuterà la sicurezza e l'efficacia del candidato prodotto principale dell'azienda, efti, in combinazione con avelumab (BAVENCIO®) in un massimo di 30 pazienti con tumore uroteliale metastatico. Lo studio si svolgerà in Germania.

L'arruolamento e la somministrazione del primo paziente sono previsti per il primo semestre dell'anno solare 2023, dopo il completamento delle necessarie fasi etiche e normative. In base all'Accordo, Immutep e Merck KGaA, Darmstadt, Germania, finanzieranno congiuntamente lo studio INSIGHT-005. Sarà condotto dall'Istituto di Ricerca Clinica sul Cancro, Krankenhaus Nordwest (IKF) come parte della piattaforma INSIGHT, avviata dagli sperimentatori, per gli studi che studiano l'efti in diversi trattamenti combinati e vie di somministrazione.

INSIGHT è composto da 5 bracci diversi, da uno strato A a uno E (INSIGHT-005 è lo strato E). Lo studio annunciato modifica il protocollo precedentemente annunciato per INSIGHT-005 che valutava efti in combinazione con bintrafusp alfa. Il precedente studio INSIGHT-005 non è avanzato sulla base dei risultati generati in precedenza per bintrafusp alfa in altri studi.