Imugene Limited ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione del Comitato Etico per la Ricerca Umana (HREC) per iniziare una sperimentazione clinica di Fase I del suo candidato alla viroterapia oncolitica, VAXINIA, in Australia. L'approvazione etica è la conferma che Imugene ha completato tutti i test preclinici di sicurezza e di efficacia di VAXINIA necessari per iniziare gli studi clinici sull'uomo in Australia. La componente australiana della sperimentazione di Fase I sarà condotta secondo lo Schema di Notifica degli Studi Clinici (CTN) australiano, il che significa che Imugene notificherà alla Therapeutic Goods Administration (TGA) l'approvazione HREC e completerà le attività locali di avvio del sito.

Il primo ospedale a ricevere l'approvazione etica è Tasman Oncology Research, un ospedale oncologico completo situato a Eastwood, nell'Australia meridionale. Altri siti clinici saranno aperti in Australia, come già avvenuto negli Stati Uniti in seguito all'approvazione di un nuovo farmaco sperimentale (IND) da parte della Food and Drug Administration (FDA), 12 mesi fa. L'obiettivo primario dello studio di Fase 1 è quello di determinare la sicurezza e la dose biologica ottimale di VAXINIA (CF33-hNIS) come monoterapia e successivamente in combinazione con gli inibitori del checkpoint immunitario.

Saranno misurate anche l'efficacia, la tollerabilità e la risposta immunitaria. Il virus oncolitico sviluppato da City of Hope ha dimostrato di ridurre i tumori del colon, del polmone, del seno, dell'ovaio e del pancreas in modelli preclinici di laboratorio e animali.