IN8bio, Inc. presenta i dati aggiornati del suo studio di Fase 1 di INB-100 al Congresso ibrido dell'Associazione Europea di Ematologia (EHA) 2024. I dati di INB-100 hanno dimostrato che il 100% dei pazienti leucemici valutabili (n=10) sono rimasti in vita, liberi da progressione e in CR duratura fino a un anno, al 31 maggio 2024. L'arruolamento e il trattamento dei pazienti nella coorte di espansione sono in corso, con dati aggiornati previsti per la fine del 2024 e il 2025.

IN8bio prevede di discutere i piani per un potenziale studio registrativo per questa indicazione con la Food and Drug Administration (FDA) statunitense in un incontro di tipo B quest'estate. Lo studio clinico di Fase 1 (NCT03533816) è uno studio di dose-escalation sponsorizzato da uno sperimentatore, che prevede l'uso di cellule T gamma-delta di derivazione allogenica, provenienti da donatori affini abbinati, che sono state espanse e attivate ex vivo e somministrate per via sistemica a pazienti affetti da leucemia in seguito a HSCT, circa 15-30 giorni dopo l'incisione. La sperimentazione clinica in un'unica istituzione viene condotta presso l'University of Kansas Cancer Center (KUCC).

Gli endpoint primari di questo studio includono la sicurezza e la tollerabilità, mentre gli endpoint secondari includono i tassi di GvHD, il tasso di ricaduta e la sopravvivenza globale.