Incyte Corporation ha annunciato che la U.S. Food and Drug Administration (FDA) ha esteso il periodo di revisione della supplemental New Drug Application (sNDA) per ruxolitinib cream (Opzelura™) per il trattamento della vitiligine. La data di azione del Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) è stata estesa di tre mesi fino al 18 luglio 2022. La FDA ha esteso la data d'azione PDUFA per dare tempo di esaminare i dati aggiuntivi degli studi di Fase 3 in corso presentati da Incyte in risposta alla richiesta di informazioni della FDA. La presentazione delle informazioni aggiuntive è stata determinata dalla FDA a costituire un emendamento importante alla sNDA, con conseguente estensione della data di obiettivo PDUFA. Il programma di studio clinico pivotale di Fase 3 TRuE-V (TRuE-V1 e TRuE-V2) sta valutando la sicurezza e l'efficacia di ruxolitinib crema rispetto al veicolo in più di 600 pazienti adolescenti e adulti (dai 12 anni in su) con vitiligine non segmentaria.