Pfizer Inc., MorphoSys U.S. Inc. e Incyte hanno annunciato un accordo di collaborazione e fornitura di studi clinici per studiare la combinazione immunoterapeutica di TTI-622 di Pfizer, una nuova proteina di fusione SIRPa-Fc, e Monjuvi (tafasitamab-cxix) più lenalidomide nei pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) recidivato o refrattario che non sono idonei al trapianto di cellule staminali autologhe (ASCT). TTI-622 di Pfizer è attualmente in fase di sviluppo di Fase 1b/2 per diverse indicazioni, con particolare attenzione ai tumori ematologici. Il CD47 è un checkpoint immunitario innato che lega il SIRP?

e trasmette un segnale "non mangiarmi" per sopprimere la fagocitosi dei macrofagi. La sovraespressione di CD47 nei tumori maligni solidi ed ematologici, compreso il DLBCL, è associata a una prognosi sfavorevole. Monjuvi (commercializzato negli Stati Uniti con il nome di Minjuvi), un'immunoterapia diretta verso CD19, in combinazione con lenalidomide, è un trattamento per i pazienti adulti con DLBCL recidivato o refrattario non altrimenti specificato, e che non sono idonei all'ASCT. Per questa indicazione, sono state concesse approvazioni accelerate o condizionate dalla Food and Drug Administration statunitense, dall'Agenzia Europea dei Medicinali e da altre autorità regolatorie.

Monjuvi viene co-commercializzato da MorphoSys e Incyte negli Stati Uniti. Incyte ha i diritti esclusivi di commercializzazione al di fuori degli Stati Uniti. I dati preclinici di Morphosys hanno dimostrato una forte sinergia tra Monjuvi e gli anticorpi anti-CD47 nei modelli di linfoma in vitro e in vivo, fornendo un fondamento scientifico per studiare questa combinazione negli studi clinici.

Questi dati preclinici sono stati presentati al 62° American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting & Exposition nel 2020. In base ai termini dell'accordo, Pfizer avvierà uno studio multicentrico, internazionale di Fase 1b/2 di TTI-622 con Monjuvi e lenalidomide per i pazienti con DLBCL recidivato o refrattario non idonei all'ASCT. MorphoSys e Incyte forniranno Monjuvi per lo studio, che sarà sponsorizzato e finanziato da Pfizer e sarà condotto in Nord America, Europa e Asia-Pacifico.

La collaborazione è effettiva immediatamente dopo l'esecuzione dell'accordo.