Il regolatore dei farmaci degli Stati Uniti ha chiesto a Pfizer, Eli Lilly & Co e AbbVie di includere informazioni sui rischi di gravi condizioni e morte dall'uso dei loro farmaci che appartengono a una classe di trattamenti noti come inibitori JAK.

Gli avvertimenti di mercoledì derivano dalla revisione della Food and Drug Administration degli Stati Uniti del farmaco per l'artrite Xeljanz di Pfizer dopo che i risultati iniziali di una prova di febbraio hanno mostrato un aumento del rischio di gravi problemi cardiaci e di cancro con il farmaco.

Le azioni di AbbVie hanno chiuso in calo del 7%, mentre Pfizer ed Eli Lilly erano leggermente più basse.

Pfizer ha detto che l'aggiornamento avrebbe portato un'importante chiarezza per gli operatori sanitari sul profilo rischio/beneficio di Xeljanz.

Gli inibitori JAK come Xeljanz bloccano gli enzimi che causano l'infiammazione, conosciuti come Janus kinasi, e mirano alle malattie autoimmuni come l'artrite reumatoide e la colite ulcerosa.

La FDA ha detto che il farmaco Olumiant di Lilly e Rinvoq di AbbVie hanno meccanismi operativi simili, portando alla possibilità di rischi visti nella prova di sicurezza di Xeljanz.

"Sulla base dei dati disponibili nelle indicazioni approvate e in fase di sperimentazione, rimaniamo fiduciosi nel profilo positivo di beneficio-rischio di Olumiant", ha detto Lilly.

AbbVie non ha risposto immediatamente a una richiesta di commento.

La FDA sta attualmente esaminando le domande di AbbVie per l'uso esteso del suo farmaco per l'artrite reumatoide Rinvoq in pazienti con artrite psoriasica attiva, dermatite atopica e spondilite anchilosante.

"Aspettiamo di vedere come la FDA gestisce la revisione normativa in corso di Rinvoq e altre JAKs nella dermatite atopica e altre indicazioni, ma crediamo che gli investitori stiano ora valutando uno scenario peggiore per Rinvoq", ha detto l'analista di Mizuho Vamil Divan, riferendosi al calo delle azioni AbbVie.

Jakafi di Incyte Corp e l'inibitore JAK Inrebic di Bristol Myers Squibb non avranno bisogno di avvertimenti in quanto non sono approvati per trattare condizioni infiammatorie, ha detto l'agenzia. (Relazione di Manas Mishra e Manojna Maddipatla a Bengaluru; Modifica di Aditya Soni)