Indivior PLC ha annunciato i risultati dello studio di interazione Buprenorfina-Fentanyl in PLOS ONE. I dati provvisori dei centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) stimano che ci siano state 101.263 morti per overdose negli Stati Uniti durante il periodo di 12 mesi terminato a giugno 2021, con circa 76.002 e 64.977 di queste morti attribuibili agli oppioidi e agli oppioidi sintetici (escluso il metadone), rispettivamente.2 La maggior parte delle morti per overdose legate agli oppioidi negli Stati Uniti sono il risultato di oppioidi sintetici (principalmente fentanyl e analoghi illeciti del fentanyl) che sono più potenti dell'eroina e che possono inaspettatamente causare depressione respiratoria essendo ingeriti come sostituti dell'eroina o con droghe come oppioidi da prescrizione, cocaina, metanfetamina o non oppioidi con proprietà sedative o ipnotiche (es, benzodiazepine, gabapentin e xilazina)3,4,5 6. Nel periodo di 12 mesi conclusosi nel giugno 2021, il 75% delle 101.000 morti stimate per overdose erano causate dagli oppioidi2 , una media di più di 200 morti al giorno, il doppio del numero di morti derivanti da incidenti stradali.8. Questo studio di farmacologia clinica, che è stato condotto in un reparto di anestesiologia di un centro medico, è stato progettato per valutare l'interazione competitiva di fentanyl e buprenorfina sulla depressione respiratoria. Ha valutato la capacità delle concentrazioni plasmatiche di buprenorfina rilevanti per il trattamento di prevenire la depressione respiratoria e la conseguente apnea (cessazione della respirazione) indotta da dosi crescenti di fentanyl. L'endpoint primario dello studio era quello di misurare gli effetti del dosaggio crescente di fentanyl sulla depressione respiratoria misurata dalla ventilazione minuta (VE) in condizioni di anidride carbonica elevata (CO2). La VE è il volume di gas inalato o espirato dai polmoni di una persona al minuto. La VE è un parametro importante nella medicina respiratoria a causa della sua relazione con i livelli di anidride carbonica (CO2) nel sangue. La massima diminuzione della VE, indotta dalla dose più alta di fentanyl, era quasi il 60% in meno con una concentrazione plasmatica di buprenorfina allo stato stazionario di 2,0 ng/mL rispetto al placebo (33,7% vs 82,3% di diminuzione della VE, rispettivamente). Il rischio di sperimentare l'apnea che richiede la stimolazione verbale dopo il dosaggio di fentanyl era significativamente inferiore con la buprenorfina rispetto al placebo (p=0,001).1.