Indivior PLC annuncia la pubblicazione di nuovi dati sull'efficacia comparativa di Nalmefene intranasale (IN) (Ovee 2,7Mg) e Naloxone In (4 Mg) in un modello traslazionale che valuta l'impatto di un'overdose di oppioidi sintetici sulla depressione respiratoria.

Indivior PLC ha annunciato la pubblicazione di uno studio di modellazione su Frontiers in Psychiatry, che prevede che OPVEE (nalmefene) spray nasale (2,7 mg di nalmefene, equivalente a 3 mg di naloxone cloridrato) abbia determinato una maggiore riduzione dell'incidenza di arresto cardiaco simulato in seguito a sovradosaggio da dosi elevate di oppioidi sintetici potenti, rispetto a una dose di 4 mg di naloxone IN. Le simulazioni del modello sono state eseguite utilizzando un modello traslazionale convalidato sviluppato dalla Division of Applied Regulatory Science del Center for Drug Evaluation and Research della US Food and Drug Administration. Nel presente studio, questo modello traslazionale è stato ulteriormente ampliato con i dati degli studi farmacocinetici e farmacodinamici con OPVEE2,3 e i dati farmacocinetici di IN naloxone.

Le simulazioni sono state condotte su 2000 pazienti virtuali. A seguito di una dose endovenosa di 2,97 mg di fentanil che ha provocato un'incidenza del 78% di arresto cardiaco nei consumatori cronici di oppioidi, una singola somministrazione di 4 mg di naloxone IN ha ridotto questo tasso al 47%, mentre una singola dose di OPVEE IN ha ridotto questo tasso al 12%. Sono state necessarie quattro dosi simultanee di 4 mg di nalxone IN per ridurre l'incidenza dell'arresto cardiaco al 17%, che era paragonabile a quella osservata dopo una singola dose di OPVEE (12%).

Le simulazioni in soggetti naïf agli oppioidi hanno illustrato la stessa tendenza, anche se in questa popolazione è stata prevista una maggiore incidenza di arresto cardiaco, data la mancanza di tolleranza agli effetti respiratori degli oppioidi. La visione è che tutti i pazienti in tutto il mondo avranno accesso a un trattamento basato sulle evidenze per le condizioni croniche e i disturbi co-occorrenti della SUD. Indivior si impegna a trasformare la SUD da una crisi umana globale a una malattia cronica riconosciuta e trattata.

Basandosi sul suo portafoglio globale di trattamenti per il disturbo da uso di oppioidi, Indivior ha una pipeline di candidati prodotti progettati per espandere il suo patrimonio in questa categoria e potenzialmente affrontare altre condizioni croniche e disturbi co-occorrenti della SUD.