Inhibrx, Inc. Annuncia i risultati iniziali della fase 1 di escalation della dose per INBRX-106
04 gennaio 2022 alle 22:05
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Inhibrx, Inc. ha annunciato i risultati iniziali della Parte 3 (escalation della dose di combinazione) dello studio di Fase 1 in 4 parti di INBRX-106, un nuovo agonista esavalente OX40, in combinazione con Keytruda in sviluppo per il trattamento di pazienti con tumori solidi. Inoltre, è stato fornito un aggiornamento sui dati dell'agente singolo della Parte 1 (escalation della dose dell'agente singolo) e della Parte 2 (espansione della dose dell'agente singolo) dello studio. Nella parte 3 di questo studio di fase 1, la dose di INBRX-106 è stata aumentata in combinazione con Keytruda® in 21 pazienti con tumori solidi localmente avanzati o metastatici. INBRX-106 in combinazione con Keytruda® è stato osservato essere ben tollerato, con tossicità prevalentemente lievi o moderate legate al sistema immunitario. La dose massima somministrata di INBRX-106 è stata di 0,3 mg/kg, alla quale sono state osservate tossicità immunitarie limitanti come la dermatite. Di conseguenza, 0.1 mg/kg dosato ogni tre settimane è stato determinato per essere la dose tollerata massima (MTD) di INBRX-106 in combinazione con Keytruda su cinque pazienti valutabili di risposta con i tipi di tumore rispondenti all'immunoterapia nella gamma attiva della dose di INBRX-106 in combinazione con Keytruda, due risposte parziali durevoli sono state realizzate nel carcinoma nasofaringeo naïve dell'inibitore del punto di controllo e nei pazienti del melanoma uveale con la durata maggior di sei mesi con il trattamento continuo. Inoltre, un terzo paziente di melanoma cutaneo esposto all'inibitore del checkpoint ha una riduzione a due cifre del volume del tumore e una durata maggiore di quattro mesi con il trattamento in corso. La parte 2, che è stata fatta funzionare parallelamente alla parte 3, è continua ed ha puntato su studiare il singolo agente INBRX-106 dosato a 0.03 mg/kg in due programmi differenti di dosaggio in pazienti con i tipi del tumore rispondenti agli inibitori del punto di controllo. Quattro dei dieci pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) e melanoma valutabili per la risposta che ricevono INBRX-106 nella Parte 1 o 2 dello studio sono stati in trattamento con INBRX-106 per almeno sei mesi. Di questi quattro pazienti, tre hanno avuto una precedente esposizione agli inibitori del checkpoint e il quarto, un paziente con melanoma uveale, era naïve agli inibitori del checkpoint. Ad oggi, la durata più lunga del trattamento con l'agente singolo INBRX-106 è di 90 settimane (circa 21 mesi) e in corso in un paziente NSCLC refrattario a Keytruda.
Inhibrx Biosciences, Inc. è un'azienda biofarmaceutica in fase clinica con una pipeline di nuovi candidati terapeutici biologici, sviluppati utilizzando le sue piattaforme proprietarie di ingegneria proteica modulare. La pipeline clinica di candidati terapeutici della Società comprende INBRX-109 e INBRX-106. INBRX-109 è un agonista tetravalente del recettore della morte 5 (DR5), progettato con la piattaforma proprietaria di anticorpi a dominio singolo, o sdAb, per provocare la morte cellulare programmata selettiva per il cancro e massimizzare la potenza, riducendo al minimo la tossicità epatica on-target derivante dall'apoptosi degli epatociti. INBRX-106 è un agonista OX40 esavalente, studiato come agente singolo e in combinazione con Keytruda, un inibitore del checkpoint che blocca PD-1, in pazienti con tumori solidi localmente avanzati o metastatici. INBRX-106 è un candidato terapeutico esavalente a base di sdAb, precisamente ingegnerizzato, che ha come bersaglio OX40, progettato per essere un agonista ottimizzato di questo recettore co-stimolatorio.