Inhibrx, Inc. ha annunciato i risultati iniziali della Parte 3 (escalation della dose di combinazione) dello studio di Fase 1 in 4 parti di INBRX-106, un nuovo agonista esavalente OX40, in combinazione con Keytruda in sviluppo per il trattamento di pazienti con tumori solidi. Inoltre, è stato fornito un aggiornamento sui dati dell'agente singolo della Parte 1 (escalation della dose dell'agente singolo) e della Parte 2 (espansione della dose dell'agente singolo) dello studio. Nella parte 3 di questo studio di fase 1, la dose di INBRX-106 è stata aumentata in combinazione con Keytruda® in 21 pazienti con tumori solidi localmente avanzati o metastatici. INBRX-106 in combinazione con Keytruda® è stato osservato essere ben tollerato, con tossicità prevalentemente lievi o moderate legate al sistema immunitario. La dose massima somministrata di INBRX-106 è stata di 0,3 mg/kg, alla quale sono state osservate tossicità immunitarie limitanti come la dermatite. Di conseguenza, 0.1 mg/kg dosato ogni tre settimane è stato determinato per essere la dose tollerata massima (MTD) di INBRX-106 in combinazione con Keytruda su cinque pazienti valutabili di risposta con i tipi di tumore rispondenti all'immunoterapia nella gamma attiva della dose di INBRX-106 in combinazione con Keytruda, due risposte parziali durevoli sono state realizzate nel carcinoma nasofaringeo naïve dell'inibitore del punto di controllo e nei pazienti del melanoma uveale con la durata maggior di sei mesi con il trattamento continuo. Inoltre, un terzo paziente di melanoma cutaneo esposto all'inibitore del checkpoint ha una riduzione a due cifre del volume del tumore e una durata maggiore di quattro mesi con il trattamento in corso. La parte 2, che è stata fatta funzionare parallelamente alla parte 3, è continua ed ha puntato su studiare il singolo agente INBRX-106 dosato a 0.03 mg/kg in due programmi differenti di dosaggio in pazienti con i tipi del tumore rispondenti agli inibitori del punto di controllo. Quattro dei dieci pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) e melanoma valutabili per la risposta che ricevono INBRX-106 nella Parte 1 o 2 dello studio sono stati in trattamento con INBRX-106 per almeno sei mesi. Di questi quattro pazienti, tre hanno avuto una precedente esposizione agli inibitori del checkpoint e il quarto, un paziente con melanoma uveale, era naïve agli inibitori del checkpoint. Ad oggi, la durata più lunga del trattamento con l'agente singolo INBRX-106 è di 90 settimane (circa 21 mesi) e in corso in un paziente NSCLC refrattario a Keytruda.