INmune Bio, Inc. ha annunciato che il 20 maggio 2022, l'Azienda è stata informata tramite una comunicazione via e-mail dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti, che ha richiesto ulteriori informazioni sulla produzione chimica e sui controlli (CMC) del nuovo prodotto XPro1595 (XPro™). Come parte della comunicazione, l'Agenzia ha messo in attesa clinica la domanda IND (Investigational New Drug) dell'Azienda per avviare la sperimentazione clinica di Fase 2 di XPro™ nei pazienti con malattia di Alzheimer (AD) negli Stati Uniti. La FDA ha indicato che fornirà a INmune una lettera ufficiale di sospensione clinica entro circa 30 giorni.

INmune prevede di fornire ulteriori aggiornamenti in attesa della discussione con la FDA. La sperimentazione di Fase 2 di XPro™ rimane aperta in Australia e continua ad arruolare pazienti.