INmune Bio, Inc. ha annunciato che il 20 maggio 2022, l'Azienda è stata informata tramite una comunicazione via e-mail dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti, che ha richiesto ulteriori informazioni sulla produzione chimica e sui controlli (CMC) del nuovo prodotto XPro1595 (XPro). Come parte della comunicazione, l'Agenzia ha messo in attesa clinica la domanda IND (Investigational New Drug) dell'Azienda per avviare la sperimentazione clinica di Fase 2 di XPro nei pazienti con malattia di Alzheimer (AD) negli Stati Uniti. La FDA ha indicato che fornirà a INmune una lettera ufficiale di sospensione clinica entro circa 30 giorni.
INmune prevede di fornire ulteriori aggiornamenti in attesa della discussione con la FDA. La sperimentazione di Fase 2 di XPro rimane aperta in Australia e continua ad arruolare pazienti.