InnoCare Pharma ha annunciato che la China National Medical Products Administration (NMPA) ha accettato e concesso la revisione prioritaria di una domanda di licenza biologica (BLA) per tafasitamab in combinazione con lenalidomide per i pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) recidivato o refrattario, che non sono idonei al trapianto autologo di cellule staminali (ASCT). Tafasitamab, un'immunoterapia citolitica umanizzata Fc-modificata con target CD19, in combinazione con lenalidomide è già stata approvata per il trattamento dei pazienti DLBCL idonei a Hong Kong. Inoltre, nell'ambito del programma di accesso anticipato nella Bo?ao Lecheng International Medical Tourism Pilot Zone e nella Guangdong-Hong Kong-Macao Greater Bay Area, sono state emesse prescrizioni di tafasitamab in combinazione con lenalidomide presso il Ruijin Hainan Hospital e il Guangdong Clifford Hospital per i pazienti DLBCL idonei.

Tafasitamab è approvato in regime di approvazione accelerata dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense, e approvato in via condizionale dall'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA), in combinazione con lenalidomide per il trattamento di pazienti adulti affetti da DLBCL recidivato o refrattario che non sono idonei all'ASCT. Il DLBCL è il tipo più comune di linfoma non-Hodgkin (NHL) e la sua incidenza rappresenta il 31-34% dei NHL a livello globale. In Cina, il DLBCL rappresenta il 45,8% di tutti i NHL.