Sana Biotechnology, IASO Biotherapeutics e Innovent Biologics annunciano un accordo di licenza non esclusivo per un costrutto BCMA CAR clinicamente validato
10 gennaio 2022 alle 22:30
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Sana Biotechnology, Inc., IASO Biotherapeutics (IASO Bio) e Innovent Biologics hanno annunciato congiuntamente che le società hanno stipulato un accordo in base al quale Sana ha ottenuto da IASO Bio e Innovent diritti commerciali non esclusivi su un costrutto BCMA CAR clinicamente validato e completamente umano da utilizzare in alcune applicazioni di terapia genica in vivo e di terapia cellulare ipoimmune ex vivo. IASO Bio e Innovent riceveranno un pagamento anticipato e hanno il diritto di ricevere fino a circa 204 milioni di dollari in sviluppo potenziale e pagamenti di pietre miliari regolamentari attraverso fino a sei prodotti, così come le royalties. L'antigene di maturazione delle cellule B (BCMA) è stato convalidato come bersaglio per la terapia CAR T autologa nel mieloma multiplo recidivato/refrattario. Il costrutto BCMA CAR completamente umano concesso in licenza a Sana è una parte fondamentale di un prodotto di terapia cellulare CAR T autologa diretta al BCMA (Innovent: IBI326, IASO Bio: CT103A), che ha mostrato promettenti profili di sicurezza ed efficacia clinica in Cina. Gli ultimi dati dello studio clinico di fase 1/2 sono stati presentati congiuntamente da Innovent e IASO Bio al 63° American Society of Hematology Annual Meeting di Atlanta (Abstract # 547). IBI326 ha dimostrato un tasso di risposta globale del 94,9%, un tasso di negatività della malattia minima residua (MRD) del 93,7% e un tasso di risposta completa/risposta completa stringente (CR/sCR) del 58,2% in 79 pazienti RRMM. IBI326 ha anche dimostrato attività in pazienti che avevano precedentemente ricevuto una terapia CAR T: tra 13 di questi pazienti, l'ORR è stato del 76,9%, con il 61,5% di questi pazienti che ha ottenuto una risposta parziale molto buona (VGPR) o migliore e il 46,2% che ha ottenuto CR/sCR (Trial Registration# NCT05066646). Nel febbraio 2021, IBI326 ha ottenuto la Breakthrough Therapy Designation dalla China'sNational Medical Products Administration per il trattamento della RRMM.
Sana Biotechnology, Inc. è una società di biotecnologie che si concentra sull'utilizzo di cellule ingegnerizzate come farmaci. È impegnata nello sviluppo di programmi di ingegneria cellulare per rivoluzionare il trattamento in una serie di aree terapeutiche con esigenze di trattamento insoddisfatte, tra cui l'oncologia, il diabete, i disturbi autoimmuni mediati dalle cellule B e il sistema nervoso centrale. Sviluppa una pipeline di candidati di prodotti clinici incentrati sulla creazione di terapie trasformative ex vivo in una serie di aree terapeutiche. La sua pipeline comprende SC291, SC262, SC255, C379, SC451 e UP421. Sta applicando la sua tecnologia ipoimmune a cellule T derivate da donatori da utilizzare come terapie cellulari allogeniche per i tumori ematologici. Sta sviluppando SC255, un CAR T allogenico diretto all'antigene di maturazione delle cellule B, per il trattamento del mieloma multiplo. Sta sviluppando SC262, il suo programma CAR T allogenico ipoimmunomodificato diretto verso il CD22, inizialmente come potenziale trattamento per i pazienti con tumori maligni a cellule B recidivati e/o refrattari.
Sana Biotechnology, IASO Biotherapeutics e Innovent Biologics annunciano un accordo di licenza non esclusivo per un costrutto BCMA CAR clinicamente validato