Sana Biotechnology, Inc., IASO Biotherapeutics (IASO Bio) e Innovent Biologics hanno annunciato congiuntamente che le società hanno stipulato un accordo in base al quale Sana ha ottenuto da IASO Bio e Innovent diritti commerciali non esclusivi su un costrutto BCMA CAR clinicamente validato e completamente umano da utilizzare in alcune applicazioni di terapia genica in vivo e di terapia cellulare ipoimmune ex vivo. IASO Bio e Innovent riceveranno un pagamento anticipato e hanno il diritto di ricevere fino a circa 204 milioni di dollari in sviluppo potenziale e pagamenti di pietre miliari regolamentari attraverso fino a sei prodotti, così come le royalties. L'antigene di maturazione delle cellule B (BCMA) è stato convalidato come bersaglio per la terapia CAR T autologa nel mieloma multiplo recidivato/refrattario. Il costrutto BCMA CAR completamente umano concesso in licenza a Sana è una parte fondamentale di un prodotto di terapia cellulare CAR T autologa diretta al BCMA (Innovent: IBI326, IASO Bio: CT103A), che ha mostrato promettenti profili di sicurezza ed efficacia clinica in Cina. Gli ultimi dati dello studio clinico di fase 1/2 sono stati presentati congiuntamente da Innovent e IASO Bio al 63° American Society of Hematology Annual Meeting di Atlanta (Abstract # 547). IBI326 ha dimostrato un tasso di risposta globale del 94,9%, un tasso di negatività della malattia minima residua (MRD) del 93,7% e un tasso di risposta completa/risposta completa stringente (CR/sCR) del 58,2% in 79 pazienti RRMM. IBI326 ha anche dimostrato attività in pazienti che avevano precedentemente ricevuto una terapia CAR T: tra 13 di questi pazienti, l'ORR è stato del 76,9%, con il 61,5% di questi pazienti che ha ottenuto una risposta parziale molto buona (VGPR) o migliore e il 46,2% che ha ottenuto CR/sCR (Trial Registration# NCT05066646). Nel febbraio 2021, IBI326 ha ottenuto la Breakthrough Therapy Designation dalla China'sNational Medical Products Administration per il trattamento della RRMM.