Intersect ENT®, Inc. ha annunciato i risultati positivi di uno studio osservazionale di coorte che utilizza i dati del mondo reale (RWE) di pazienti adulti con rinosinusite cronica (CRS) con o senza polipi nasali sottoposti a chirurgia endoscopica del seno (ESS). I risultati dello studio dimostrano che i pazienti che ricevono gli impianti per il seno PROPEL® dopo la chirurgia del seno hanno avuto un utilizzo inferiore delle risorse sanitarie (HCRU) in un periodo post-operatorio di 18 mesi rispetto ai pazienti che non hanno ricevuto un impianto. Questi risultati del primo studio di questo tipo che utilizza l'RWE sono pubblicati online su Current Medical Research and Opinion. CRS provoca sintomi gravi, che portano al disagio del paziente, alla scarsa qualità della vita e all'aggiunta di HCRU. Mentre ESS può migliorare i sintomi CRS, la cicatrizzazione post-chirurgica, la formazione di aderenze e la recidiva precoce del polipo possono compromettere i risultati chirurgici. Intersect ENTs PROPEL sinus implants unicamente fornire stenting meccanico di un seno pazienti mentre fornendo la consegna localizzata del corticosteroide mometasone furoato direttamente al tessuto del seno di guarigione, caratteristiche che sono state dimostrate in precedenza per migliorare i risultati dopo la chirurgia del seno. Lo studio ha esaminato i reclami, le cartelle cliniche elettroniche e altri dati di pazienti con CRS con o senza polipi nasali che sono stati sottoposti a ESS tra il 2014 e il 2019 e avevano almeno 18 mesi di dati prima e dopo l'intervento. I pazienti che hanno ricevuto gli impianti del seno PROPEL (N = 1.983) sono stati abbinati ai pazienti che non hanno ricevuto impianti (N = 1.983). Le coorti abbinate erano simili per quanto riguarda l'età, il sesso, la razza, l'anno di intervento e il tipo di assicurazione. Tuttavia, un maggior numero di pazienti nella coorte degli impianti ha subito un intervento chirurgico che ha coinvolto più seni rispetto alla coorte dei non impiantati (94,8% contro 85,1%), suggerendo che i pazienti della coorte degli impianti possono aver avuto una maggiore gravità della malattia rispetto a quelli della coorte dei non impiantati. I risultati chiave dello studio durante i 18 mesi di follow-up post-chirurgico hanno rivelato che i pazienti della coorte con impianto rispetto alla coorte senza impianto hanno avuto una riduzione statisticamente significativa di: Visite otorinolaringoiatriche per tutte le cause (47,3% vs. 59,6%, p < 0,001); visite di pronto soccorso/urgenza per tutte le cause (9,2% vs. 11,8%, p = 0,007); visite ambulatoriali per tutte le cause (94,3% vs. 96,6%, p < 0,001); endoscopie relative al seno (39,1% vs. 43,8%, p = 0,003). Anche se non statisticamente significativo, meno pazienti nella coorte dell'impianto sono stati sottoposti a chirurgia ripetuta rispetto alla coorte non-PROPEL (4,6% vs. 5,3%, p = 0,273). Va notato che gli studi RWE non possono stabilire definitivamente la causalità e sono progettati per valutare le associazioni. Le limitazioni dello studio includevano: nessuna identificazione dei seni specifici in cui sono stati posizionati gli impianti, gli studi di imaging erano limitati alle procedure relative ai seni (è possibile che l'imaging sia stato completato su problemi dei seni non correlati alla CRS), una mancanza di dati sui farmaci disponibili per consentire una valutazione completa dei farmaci utilizzati per trattare i pazienti con CRS, e l'acquisizione incompleta dei dati può essersi verificata durante il periodo dello studio.