Intra-Cellular Therapies, Inc. ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato due nuovi dosaggi di CAPLYTA, capsule da 10,5 mg e 21 mg, per fornire raccomandazioni sul dosaggio per i pazienti che assumono contemporaneamente inibitori del CYP3A4 forti o moderati, e 21 mg per i pazienti con compromissione epatica moderata o grave (classe B o C di Child-Pugh). I nuovi dosaggi di CAPLYTA dovrebbero essere disponibili nelle farmacie a metà del 2022. CAPLYTA® (lumateperone) è indicato negli adulti per il trattamento della schizofrenia e degli episodi depressivi associati al disturbo bipolare I o II (depressione bipolare) come monoterapia e come terapia aggiuntiva con litio o valproato.

CAPLYTA è disponibile in capsule da 42 mg.