Inventiva ha annunciato lo screening negli Stati Uniti d'America del primo paziente del suo studio combinato di Fase IIa LEGEND con lanifibranor ed empagliflozin in pazienti con NASH e T2D 1. Oltre 30 siti situati in Francia, Regno Unito, Belgio, Paesi Bassi e Stati Uniti sono già stati qualificati per partecipare a questo studio clinico. La pubblicazione dei risultati principali è prevista per la seconda metà del 2023. Lo studio di Fase IIa, LEGEND, è stato progettato come uno studio multicentrico randomizzato, controllato con placebo, per valutare la sicurezza e l'efficacia di lanifibranor in combinazione con l'inibitore SGLT2 empagliflozin per il trattamento di pazienti adulti con NASH non cirrotica e T2D.

Lo studio è in doppio cieco per i bracci placebo e lanifibranor e in aperto per il braccio di combinazione di lanifibranor ed empagliflozin. L'endpoint primario di efficacia dello studio è la variazione dell'emoglobina A1c (HbA1c) al termine del trattamento di 24 settimane rispetto al basale. Gli endpoint secondari comprendono i cambiamenti degli enzimi epatici, i parametri glicemici e lipidici, i marcatori infiammatori e la composizione del grasso corporeo.

Lo studio è progettato per fornire informazioni preziose sull'evoluzione del peso corporeo e sulla composizione del grasso corporeo nei pazienti con NASH e T2D trattati con lanifibranor ed empagliflozin. La risonanza magnetica (MRI) permetterà di raccogliere dati non invasivi sul grasso epatico, l'infiammazione e la fibrosi.