IQ-AI LIMITED (Alliance News) - Martedì, IQ-AI Ltd ha dichiarato che la Food & Drug Administration degli Stati Uniti ha concesso la designazione "fast-track" per il maltolato di gallio orale, che è il prodotto terapeutico della sua consociata Imaging Biometrics LLC per il trattamento di pazienti adulti con glioblastoma recidivato o refrattario.
L'azienda di servizi medici con sede a St Helier, nel Jersey, focalizzata sul trattamento del cancro, ha dichiarato che la decisione della FDA di concedere lo status di fast-track "riflette l'urgenza e la necessità medica non soddisfatta associata al GBM".
"Ricevere dalla FDA sia la designazione di farmaco orfano che quella di fast-track per il GaM orale convalida l'importanza di far progredire lo sviluppo di questo trattamento per questi pazienti", ha detto IQ-AI.
La designazione fast-track offre un processo di revisione accelerato con l'FDA attraverso una maggiore comunicazione e collaborazione durante il processo di sviluppo, ha detto IQ-AI, con IB ora "ben posizionata per utilizzare questo processo snello ed efficiente per portare questo promettente agente sul mercato il più rapidamente possibile".
"Questo è un traguardo importante e un acceleratore commerciale, e siamo fermamente impegnati a lavorare a stretto contatto con la FDA per accelerare lo sviluppo clinico di GaM orale", ha detto Trevor Brown, Amministratore Delegato di IQ-AI.
Le azioni di IQ-AI sono salite del 34% a 4,91 pence ciascuna a Londra martedì pomeriggio.
Di Greg Rosenvinge, giornalista senior di Alliance News
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