(Alliance News) - IQ-AI Ltd ha dichiarato venerdì che la sua filiale Imaging Biometric LLC modificherà e ripresenterà la sua domanda alla Food & Drug Administration statunitense.

L'azienda di servizi medici con sede a St Helier, nel Jersey, ha dichiarato che la domanda di Imaging Biometrics per la designazione di malattia rara pediatrica sarà modificata dopo che la FDA ha incoraggiato una ripresentazione per una popolazione target più ristretta.

Imaging Biometrics sta lavorando alla richiesta e prevede di ripresentarla entro la fine della prossima settimana.

"Secondo la risposta della FDA, 'tumore cerebrale pediatrico' è un termine troppo ampio e, con le recenti modifiche della nomenclatura apportate dall'Organizzazione Mondiale della Sanità, ora include molti tipi e sottotipi di tumore cerebrale distinti; tutti variano in termini di gravità", ha detto IQ-AI.

"In sostanza, poiché i tumori di basso grado non sono necessariamente terminali, non dovrebbero essere inclusi nella richiesta. La guida dettagliata fornita dalla FDA ha identificato i sottotipi esatti da includere nella ripresentazione", ha aggiunto.

Le azioni di IQ-AI sono scese dello 0,4% a 2,55 pence ciascuna a Londra venerdì pomeriggio.

Di Sabrina Penty, giornalista di Alliance News

Commenti e domande a newsroom@alliancenews.com

Copyright 2024 Alliance News Ltd. Tutti i diritti riservati.