IVERIC bio, Inc. ha annunciato un'analisi post-hoc dello studio clinico Zimura® (avacincaptad pegol) GATHER1, che ha esplorato l'analisi delle immagini della Tomografia a Coerenza Ottica (OCT) potenziata per esaminare l'effetto di Zimura sulla variazione dell'integrità della Zona Ellissoide (ZE) e sulla crescita dell'atrofia geografica (GA) misurata dall'OCT, e per esaminare la correlazione tra l'autofluorescenza del fondo (FAF) misurata e la progressione della GA misurata dall'OCT nello studio GATHER1. L'analisi è stata presentata da Justis P. Ehlers, MD, Cole Eye Institute, Cleveland Clinic, al Macula Society Meeting di Berlino, Germania. I risultati dell'analisi post-hoc hanno mostrato che l'area GA misurata dall'OCT è fortemente correlata con l'area GA misurata dalla FAF, con differenze medie minime nell'area GA tra le modalità.

Come tipicamente utilizzato negli studi clinici sulla GA, la FAF è stata utilizzata per misurare la GA nello studio clinico GATHER1. È stata osservata una riduzione del 30% nella crescita della GA misurata dall'OCT con Zimura a 12 mesi, che è coerente con i risultati ottenuti utilizzando la crescita della GA misurata dal FAF in GATHER1. Inoltre, è stata osservata una riduzione del 22% della perdita/attenuazione progressiva di EZ a 18 mesi con Zimura rispetto allo sham.

Le analisi sono state eseguite in collaborazione con The Tony and Leona Campane Center for Excellence in Image-Guided Surgery and Advanced Imaging Research, presso il Cole Eye Institute, Cleveland Clinic, e hanno incluso le scansioni OCT del cubo maculare dei gruppi Zimura 2 mg e 4 mg (n=150), e del gruppo sham (n=110). Le scansioni sono state caricate in un software di mappatura OCT con apprendimento automatico e analizzate per verificare l'integrità degli strati retinici esterni, compreso l'EZ, nonché il comparto sub-RPE. Non è stata eseguita alcuna analisi di sicurezza aggiuntiva come parte dell'analisi post-hoc.