Il consiglio di amministrazione di Jacobio Pharmaceuticals Group Co., Ltd. ha annunciato che la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato la domanda di sperimentazione di un nuovo farmaco sviluppato in proprio, JAB-30300 (attivatore di P53 Y220C). Jacobio prevede di avviare uno studio clinico di Fase I/IIa sui tumori solidi avanzati negli Stati Uniti, per valutare la sicurezza e l'efficacia di JAB-30300. Jacobio prevede anche di presentare la domanda IND al Center for Drug Evaluation della National Medical Products Administration in Cina e, una volta ricevuta l'approvazione IND, condurrà studi clinici sia in Cina che negli Stati Uniti.

P53 è il singolo gene più frequentemente alterato nei tumori umani, con mutazioni presenti in circa il 50% dei pazienti con tumori invasivi. JAB-30300 è un attivatore di piccole molecole biodisponibile per via orale per il trattamento dei pazienti con tumori solidi avanzati o metastatici che presentano la mutazione P53 Y220C. Negli studi, JAB-30300 ha dimostrato un'affinità di legame molto elevata per le proteine mutanti P53 Y220C.

La regressione tumorale è stata ottenuta in più modelli di cancro che coprono vari tipi di tumore, come il cancro gastrico, il cancro ovarico, il cancro al seno e il cancro al polmone. L'effetto sinergico è stato riscontrato quando JAB-30300 è stato combinato con chemioterapia o inibitori di proteine oncogeniche, il che indica un ampio potenziale combinatorio di JAB-30300. Esiste solo un programma di attivatore di P53 Y220C in fase clinica di Fase I a livello globale.

JAB-30300 dovrebbe essere uno dei primi attivatori di P53 Y220C ad essere approvato.